Метотрексат Эбеве 10мг таблетки (Австрия) 50шт

Состав 

1 таблетка содержит 10 мг/мл метотрексата (methotrexate). Дополнительными компонентами являются кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза. 

Форма выпуска

Форма выпуска препарата – 50 таблеток в белом полимерном тюбике с пробкой из неплотного полиэтилена. Один флакон размещается в картонной коробке вместе с руководством по использованию. Также производитель выпустил Метотрексат Тева в виде раствора 50 мг/2 мл. 

Фармакологическое действие 

Аналог фолиевой кислоты – лекарство с противоопухолевым, цитостатическим эффектами. Подавляет дигидрофолатредуктазу, принимающую участие в преобразовании дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту. Затормаживает выработку, восстановление ДНК и клеточное деление. Особенно восприимчивы к воздействию основного компонента ткани с повышенной пролиферацией клеток: опухолевая ткань, клетки эпителия слизистых оболочек, костный мозг, эмбриональные клетки.

Если болезнетворные ткани разрастаются с большой скоростью и их больше, чем в большей части нормальных тканей, составляющая становится причиной нарушения роста опасных образований. Принцип воздействия при ревматоидном артрите не определён. У людей с ревматоидным артритом применение средства устраняет симптомы островоспалительного процесса.  

Фармакодинамика препарата

Абсорбция при употреблении внутрь зависит от дозировки. Обычная биологическая доступность – 60% всасывание понижается при приёме доз, превосходящих 80 мг на квадратный метр. При пероральном применении время предельной концентрации составляет 4 часа. Приём еды тормозит всасывание и понижает максимальную концентрацию. 

При применении в приемлемых дозировках не переходит через гематоэнцефалический барьер. После употребления внутрь частично расщепляется микрофлорой кишечника. Время полувывода в начальной фазе составляет 2–4 часа, в завершающей – 3–10 часов. 

Показания к применению

Метотрексат Эбеве показан при:

• трофобластические образования;
• нейролейкимия;
• миелобластный и лимфобластный лейкозы в острой форме;
• неходжкинские лимфомы, учитывая лимфосаркомы;
• рак молочной железы, эпидермиса, вульвы, пениса, почек, мочевого пузыря, яичников, почки, пищевода;
• остеогенная мезенхимома и мезенхимома мягких тканей;
• грибковые поражения дермы;
• псориаз в тяжёлой форме, ревматоидный артрит, псориатический артрит, дерматомиозит, спондилоартрит.

Применение средства возможно строго по показаниям лечащего врача. 

Противопоказания

Препарат имеет ряд ограничений к приёму, включающих:

• явные тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
• печёночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• вынашивание малыша;
• период ГВ;
• чрезмерная восприимчивость к действующему компоненту и любой иной составляющей. 

Медикамент с особой аккуратностью используется при асците, транссудате в плевральную полость, язвенном заболевании желудка, колите язвенного характера, обезвоживании, подагре в анамнезе, ранее проводившихся лучевой терапии и химиотерапии, инфекционных патологиях грибковой, бактерицидной, вирусной природы. 

Побочные эффекты 

Медикамент может вызывать побочные реакции. Со стороны органов кроветворения:

• лейкопения;
• нейтропения;
• лимфопения;
• анемия.

Со стороны органов пищеварительного тракта могут наблюдаться тошнота, рвота, анорексия, шелушение языка, воспаления дёсен, стоматит, фарингит, энтерит, эрозии и язвы, кровотечение из желудочно-кишечного тракта. В отдельных случаях отмечаются проблемы в функционировании печени, жировая дистрофия органа, панкреатит. 

Со стороны нервной системы отмечаются энцефалопатия, слабость, бессилие, дрожание конечностей, спутанность сознания, негативизм, агрессия. Явные побочные эффекты в острой форме могут подразумевать головные боли, головокружения, проблемы со зрением, спазмы, онемение конечностей. 

Рассматривая дыхательную систему, возникают:

• рубцевание лёгких;
• усиление лёгочных инфекций;
• интерстициальный пневмонит. 

Со стороны мочевыделительной системы появляются:

• цистит;
• нарушение функции почек. 

Со стороны детородных органов люди отмечают сперматогенез, понижение эрекции, понижение либидо, изменение плодородности, тератогенные эффекты. Со стороны эпидермиса и кожных придатков появляются высыпания, кожный зуд, крапивница, шелушение дермы, угревая сыпь, алопеция, фолликулит, радиационный дерматит в обострённой форме, чрезмерная фоточувствительность. 

Со стороны органов чувств возникают чрезмерное слезоотделение, конъюнктивит, светобоязнь, катаракта, нарушения зрения, корковая слепота. Возможно появление аллергических реакций:

• озноб;
• сыпь;
• повышение температуры;
• чувствительность;
• крапивница;
• экссудативная экзема.

Некоторые пациенты отмечают недомогание, васкулит, миалгию, остеопороз. 

Совместимость с другими препаратами

Параллельное применение высоких дозировок Метотрексата Эбеве с разными нестероидными противовоспалительными препаратами, учитывая аспирин и иные салицилаты, диклофенак, кетопрофен, азапропазон, токсичность медикамента может повышаться. В ряде случаев возможно тяжёлое токсическое воздействие, вплоть до смерти. 

При соблюдении правил безопасности, проведения необходимого мониторинга применение препарата в низких дозировках в комбинации с нестероидными антифлогистическими медикаментами не запрещено. 

Параллельное употребление фенитоина, фенилбутазона, аминобензойной кислоты, триметоприма, ряда антибактериальных медикаментов, непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов повышает токсичность действующей составляющей. Антибактериальные средства, плохо растворимые в ЖКТ, понижают расщепление метотрексата и изменяют его метаболизм по причине подавления естественной флоры кишечника. 

Азатиоприн, ретиноиды повышают вероятность прогрессирования гепатотоксичности. Парантеральное использование ацикловира повышает вероятность прогрессирования нарушений со стороны нервной системы. Поливитаминные средства, включающие фолиевую кислоту либо её производимые, могут снизить результативность лечения. Метотрексат понижает клиренс теофиллина. 

Важно быть внимательными при параллельном введении эритроцитарной массы и метотрексата. Совмещение с радиотерапией может усиливать вероятность отмирания мягких тканей. Действующее вещество также может понижать иммунологический ответ на прививки. При параллельном введении живой вакцины могут прогрессировать тяжёлые антигенные реакции.  

Применение препарата

Метотрексат в таблетках пить за час либо через 1,5–2 часа после трапезы. Таблетки не рассасывать и не разжёвывать. Дозировку и срок терапии врач устанавливает в каждом случае отдельно. 

Препарат используется в низких дозах в форме монотерапии или в сочетании с иными цитотоксическими медикаментами, гормональной терапией, лучевой терапией и хирургическими вмешательствами. Поэтому дозы могут сильно отличаться. 

Первичная дозировка при ревматоидном артрите обычно составляет 7,5 мг раз в 7 дней. Терапевтический эффект отмечается в течение 6 недель. При трофобластической опухоли принимают по 15–30 мг внутрь в течение 5 дней с перерывом в неделю. При грибковом поражении дермы пьют по 5–50 мг раз в 7 дней. 

При псориазе принимается доза от 7,5 до 25 мг раз в неделю. Людям с явными проблемами с почками потребуется корректировка дозы. При ревматоидном артрите целесообразно принимать Metotreksat Orion.

Передозировка 

При превышении дозировки отмечается симптоматика, связанная с подавлением системы кроветворения и со стороны органов пищеварения. Лечение рекомендуется начинать как можно скорее – в течение первых 60 минут специальным антидотом. Это кальция фолинат. Он борется с плохими токсическими реакциями. 

При непроизвольном приёме большей дозы не позднее чем через 5 часов после применения медикамента вводят кальция фолинат в дозировке, равной либо превышающей дозу Метотрексата. Введение средства продолжают до момента понижения медикамента в плазме крови ниже 10 ммоль/л. 

Условия продажи

Медикамент в аптеках продаётся по рецепту врача. 

Условия хранения

Таблетки хранить в недоступном для детей месте при температуре не больше 25 градусов. Срок годности – 3 года. 

Применение при беременности и кормлении грудью

При приёме медикамента во время вынашивания ребёнка были зафиксированы случаи непроизвольного аборта, гибели плода и врождённых аномалий. Именно поэтому Метотрексат Эбеве строго запрещён при вынашивании малыша. 

Если во время терапии средством наступила беременность, то в срочном порядке проконсультироваться с врачом относительно вероятности неблагоприятного воздействия медикамента на плод. Люди репродуктивного возраста должны во время терапии прибегать к надёжным способам предохранения. Защищаться продолжать ещё в течение полугода после окончания терапии.

Медикамент проникает в грудное молоко в количестве, опасном для младенца. Во время вскармливания грудью запрещается проводить терапию средством или на время прекратить лактацию. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Метотраксат Эбеве оказывает незначительное или среднее негативное воздействие на возможность управлять автотранспортом либо различными механизмами. При терапии препаратом могут отмечаться побочные реакции со стороны нервной системы, такие как утомляемость, сонливость, спутанность сознания. Способность управлять механизмами может нарушаться в отдельных случаях. Такие проблемы чаще всего проявляются при совмещении со спиртными напитками. 

Особые указания

Метотрексат Эбеве является цитотоксическим медикаментом, поэтому при его применении быть крайне аккуратными. При введении высоких доз препарата следить за состоянием человека для раннего определения первых признаков токсических реакций. Терапия в больших дозировках совершается только квалифицированными специалистами, которые смогут держать под контролем концентрацию вещества в плазме крови. Во время лечения потребуется следить за рН урины. 

Терапия препаратом в повышенных и высоких дозах нужно совмещать с усиленным потреблением жидкости до 2 литров в сутки. При терапии псориаза препарат назначают только людям с тяжёлым течением патологии, неподдающейся терапии иными средствами. Для профилактики токсичности в процессе терапии веществом потребуется время от времени сдавать анализ крови, а также проводить печёночные и почечные тесты. 

При прогрессировании поноса, стоматита язвенной формы лечение препаратом потребуется прекратить. Иначе это приведёт к геморрагическому энтериту и к смерти человека по причине рубцевания кишечника. У людей с нарушенной функцией печени время выведения вещества увеличено, поэтому лечение должно проводиться с аккуратностью в пониженных дозах. 

Нарушение функции почек зависит от дозировки. Вероятность проблем повышена у людей с пониженной почечной функцией либо обезвоживанием, а также у людей, принимающих иные нефротоксические медикаменты.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов 

Больные не жалуются на Метотрексат Эбеве и отзывы встречаются положительные. Медикамент облегчает состояние пациентов и устраняет симптоматику при грибовидном микозе, псориазе, ревматоидном артрите, разных формах рака. Препарат позволяет справиться с болезненностью, воспалениями, зудом, покраснениями, шелушением дермы. Часто болезни нуждаются в комплексной терапии, но Метотрексат Эбеве применяется в качестве монотерапии. 

Многие пациенты отмечают такое преимущество, как возможность приёма в любом возрасте. Несмотря на то что необходимо обращать внимание на лекарственное взаимодействие, медикамент безопасен при грамотном его применении. Некоторые отмечали, что препарат не устранял сразу симптомы. Стоит отметить, что эффект от применения может проявляться постепенно спустя несколько недель. При возникновении побочных эффектов либо неэффективности стоит обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.