Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Бендамустин –противоопухолевый препарат, применяемый при лечении некоторых видов злокачественных заболеваний крови (например, неходжкинских лимфом, хронического лимфолейкоза, множественной миеломы). Его основное действие направлено на разрушение или замедление роста аномальных клеток, что способствует улучшению состояния пациента и контролю развития болезни.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления концентрата, из которого затем готовят раствор для внутривенного введения. В каждой упаковке содержится один флакон порошка, содержащий 100 мг бендамустина гидрохлорида.
Упаковка
Медикамент упакован в картонную коробку, внутри которой находится флакон с лиофилизатом. Дополнительно прилагается растворитель.
Фармакологическое действие
Бендамустин принадлежит к группе алкилирующих средств. Он действует на ДНК раковых клеток, вызывая повреждения и разрывы цепей ДНК, что препятствует их нормальному росту и делению. За счёт такого механизма препарат помогает:
- замедлять или останавливать рост опухолевых клеток;
- снижать общее количество злокачественных клеток в организме;
- улучшать повседневную жизнь пациентов, уменьшая проявления заболевания.
Клинические эффекты
При правильном применении медикамент может:
- Содействовать достижению ремиссии или стойкого контроля над заболеванием.
- Уменьшать размер опухолевых очагов.
- Снижать симптомы, такие как увеличение лимфатических узлов, анемию, общую слабость и другие проявления болезни.
- Повышать шансы на более длительный период без прогрессирования заболевания.
Прежде чем купить Бендамустин импорт :: Розустин аналог в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Бендамустин
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления концентрата, на основе которого готовят раствор для внутривенных инфузий.
Состав
| Компонент | Содержание в 1 флаконе | Роль |
|---|---|---|
| Активное составляющее | Бендамустин гидрохлорид (100 мг) | Алкилирующий агент, обладающий цитостатической активностью |
| Дополнительный элемент | Маннитол (количество может варьироваться) | Используется как вспомогательный наполнитель для стабильности препарата |
Назначение
Бендамустин назначается для химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний, в первую очередь тех, которые поражают лимфатическую систему и костный мозг. Препарат является одной из опций терапии при злокачественных новообразованиях гематологической природы.
Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства (цитостатики). Медикаментпринадлежит к лекарственным средствам, используемым при лечении злокачественных опухолей.
Показания к применению
- Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ).
- Неходжкинские лимфомы (НХЛ), особенно в случаях, когда стандартная терапия не дала должного эффекта.
- Множественная миелома (в ряде режимов комбинированной химиотерапии).
Противопоказания
- Тяжелая степень угнетения костномозгового кроветворения (лейкоциты и/или тромбоциты ниже критических значений).
- Декомпенсированная (тяжелая) печеночная недостаточность.
- Недавняя (в пределах 30 дней) крупная хирургическая операция, при которой может быть повышен риск кровотечения или осложнений.
- Аллергия на любой из компонентов состава.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бендамустин обладает возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием (может вызывать нарушения развития плода). Беременным женщинам данный препарат, как правило, не назначают.
Достоверных данных о проникновении бендамустина в грудное молоко нет, однако из-за высокого риска токсического воздействия на ребенка грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прервать.
Особые указания
Препарат может угнетать кроветворение, поэтому необходимо регулярно контролировать уровень лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов.
Пациенты с пониженным иммунитетом вследствие заболевания или химиотерапии более подвержены бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям. Применять препарат необходимо с осторожностью, при первых признаках инфекции обращаться к врачу.
Препарат может негативно влиять на фертильность у мужчин и женщин. При необходимости сохранения репродуктивной функции следует обсудить вопрос криоконсервации спермы или яйцеклеток до начала лечения.
Во время лечения иммунный ответ на живые и инактивированные вакцины может быть сниженным, поэтому целесообразность и сроки вакцинации следует обсуждать с врачом.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора:
- Содержимое флакона (лиофилизат) разводят в стерильном растворе (обычно 0,9% раствор натрия хлорида), затем доводят до рекомендованной концентрации для инфузии.
- Готовый раствор следует использовать незамедлительно или хранить не более указанного в инструкции времени (обычно не более 3–8 часов при комнатной температуре или согласно указаниям производителя).
Введение:
Лекарство вводят внутривенно капельно (инфузия).
Доза и продолжительность курса определяются врачом-онкологом с учетом диагноза, стадии заболевания, общего состояния пациента, а также в сочетании с другими лекарственными средствами (при комбинированной терапии).
Стандартные режимы дозирования:
- При хроническом лимфолейкозе: обычно назначают 100 мг/м² поверхности тела в сутки, 2 дня подряд каждые 28 дней.
- При неходжкинской лимфоме: часто используют 120 мг/м² поверхности тела в сутки в течение 2 дней каждые 21 день, в зависимости от протокола.
- При множественной миеломе: дозы могут варьироваться в зависимости от выбранной схемы (монотерапия или комбинация с другими препаратами).
Побочные действия
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции:
| Система органов | Негативные проявления |
|---|---|
| Кроветворная система | Уменьшение числа лейкоцитов, тромбоцитов, анемия |
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, рвота, диарея, анорексия |
| Общее состояние | Усталость, слабость, лихорадка |
| Кожа и придатки | Сыпь, зуд, алопеция (выпадение волос) |
| Нервная система | Головная боль, головокружение (реже) |
| Печень | Повышение уровня трансаминаз, билирубина (при длительном применении) |
Лекарственное взаимодействие
Препараты, угнетающие костный мозг (включая другие химиотерапевтические агенты): возможно усиление угнетающего действия на кроветворение.
Имуносупрессанты: повышается риск инфекций и снижается иммунный ответ.
Препараты, метаболизирующиеся печенью (особенно системы цитохрома P450): бендамустин может потенциально влиять на их метаболизм, однако конкретные данные ограничены.
Антикоагулянты: необходим более тщательный мониторинг показателей свертываемости крови.
Активный ингредиент
Бендамустин гидрохлорид – относится к алкилирующим цитостатикам. Связывается с ДНК клеток, вызывая сбои при ее репликации и, как следствие, гибель опухолевых клеток.
Условия хранения
Температурные значения: ниже 30 °C. Готовый раствор следует использовать как можно скорее.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь может усиливать токсическое воздействие на печень и ухудшать общее самочувствие, а также негативно влиять на иммунитет.
Во время лечения рекомендуется избегать употребления спиртного либо максимально сократить его прием.
