Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Аллергия на пыльцу злаковых трав — одна из частых причин сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита. Для такого состояния типичны заложенность носа, чихание, зуд в носу, слезотечение, покраснение глаз и ухудшение самочувствия в период цветения трав. Гразакс относится не к средствам быстрого симптоматического облегчения, а к аллерген-специфической иммунотерапии: препарат содержит стандартизированный экстракт аллергена пыльцы тимофеевки луговой и применяется у взрослых и детей от 5 лет при подтвержденной чувствительности к пыльце трав. Его задача — постепенно изменить иммунный ответ организма на причинно-значимый аллерген и тем самым уменьшить выраженность сезонных проявлений заболевания.
Форма выпуска и упаковка
Гразакс выпускается в форме подъязычного лиофилизата — это таблетка, которая не запивается водой, а помещается под язык, где быстро распадается. Дозировка одной единицы — 75 000 SQ-T стандартизированного экстракта аллергена пыльцы тимофеевки (Phleum pratense). В упаковке 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие Гразакса связано с механизмом аллерген-специфической иммунотерапии. При регулярном введении контролируемой дозы причинного аллергена иммунная система постепенно формирует более устойчивую переносимость к пыльце трав. Лечение направлено на модификацию иммунологического ответа; на фоне терапии отмечалось усиление специфического IgG4-ответа к аллергенам трав, что рассматривается как один из иммунологических маркеров перестройки реакции организма.
Клинический эффект ожидают, если лечение начинают заранее — не менее чем за 4 месяца до предполагаемого сезона пыления трав — и продолжают в течение сезона. При старте за 2–3 месяца до сезона эффект также возможен, но может быть менее выраженным. Для получения стойкого результата и влияния на течение болезни рекомендован ежедневный прием на протяжении 3 последовательных лет.
Клинические исследования и рекомендации
Клиническая база по Гразаксу достаточно серьезная для класса аллерген-специфической иммунотерапии. В крупном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у взрослых препарат изучался у 634 пациентов с пыльцевым риноконъюнктивитом; лечение начинали минимум за 16 недель до сезона и продолжали ежедневно. По данным официальной инструкции, трехлетний курс привел к устойчивому эффекту и после завершения лечения: благоприятное влияние на симптомы сохранялось еще 1–2 года наблюдения после окончания терапии.
У детей данные также подтверждают клиническую пользу. В одном исследовании краткосрочная эффективность оценивалась у 238 детей 5–16 лет, а в крупном многонациональном исследовании длительный эффект изучался у 812 детей 5–12 лет с клинически значимым пыльцевым риноконъюнктивитом. По итогам трехлетнего курса наблюдался стойкий посттерапевтический эффект: снижение симптомов сохранялось в течение двух последующих лет после завершения лечения. Это важно, потому что речь идет не только о контроле сезона, но и о более продолжительном изменении характера течения аллергии.
Преимущества использования препарата
Главное преимущество Гразакса состоит в том, что он относится к терапии, способной воздействовать на саму основу аллергического процесса, а не только временно уменьшать отдельные симптомы. Для пациентов с подтвержденной аллергией на пыльцу трав это означает возможность более целенаправленного подхода, особенно если сезонные проявления повторяются ежегодно и требуют регулярного приема симптоматических средств. Официальные материалы указывают на уменьшение симптомов риноконъюнктивита, снижение потребности в сопутствующих препаратах и наличие стойкого эффекта после завершения полного курса лечения.
Дополнительным преимуществом является форма выпуска: подъязычный лиофилизат принимается без инъекций, что делает длительную терапию более удобной для повседневного использования. В то же время препарат требует строгого соблюдения врачебных рекомендаций, потому что это иммунологически активное лечение, а не обычное сезонное средство.
Прежде чем купить Гразакс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Гразакс
Лекарственная форма
Grazax выпускается в форме сублингвального лиофилизата — таблетки, предназначенной для рассасывания под языком. По внешнему виду это белый или почти белый круглый лиофилизат.
Состав
В одной таблетке содержится стандартизированный экстракт аллергена пыльцы тимофеевки луговой (Phleum pratense) 75 000 SQ-T. Содержание индивидуального аллергена Phl p 5 составляет в среднем 6 мкг на один сублингвальный лиофилизат.
К дополнительным компонентам относятся: желатин рыбного происхождения, маннит и гидроксид натрия.
Назначение
Grazax относится к препаратам, которые применяются не только для временного уменьшения симптомов, а для воздействия на сам механизм аллергии. Его назначают пациентам с сезонной чувствительностью к пыльце трав, когда необходимо не просто контролировать насморк, чихание и зуд глаз, а изменить реакцию иммунной системы на причинный аллерген.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат принадлежит к группе аллергенных экстрактов пыльцы трав.
Показания
Grazax применяют для патогенетического лечения аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, вызванных пыльцой трав, у взрослых и детей с 5-летнего возраста.
Противопоказания
Препарат не используют при следующих состояниях:
- неблагоприятная чувствительность к вспомогательным веществам лекарства;
- злокачественные процессы;
- системные заболевания, влияющие на иммунную систему, включая аутоиммунные и иммунодефицитные состояния;
- тяжелые воспалительные поражения слизистой полости рта, например язвенные формы орального лихен плануса или выраженный грибковый процесс;
- тяжелая либо недостаточно контролируемая бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности начинать курс Grazax не рекомендуется, поскольку клинического опыта для старта терапии в этот период недостаточно.
При грудном вскармливании достаточного объема клинических наблюдений нет, однако ожидаемого вреда для ребенка инструкция не отмечает. Тем не менее решение о применении в период лактации должно приниматься вместе с врачом.
Особые указания
Первую таблетку рекомендуется принимать под медицинским наблюдением в течение 20–30 минут. Это связано с тем, что в пострегистрационной практике описаны редкие, но серьезные системные реакции, включая анафилактические.
Повышенного внимания требуют пациенты:
- с ранее перенесенными системными реакциями на подкожную аллерген-специфическую терапию пыльцой трав;
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- с бронхиальной астмой;
- с выраженными или стойкими жалобами со стороны пищевода и верхних отделов ЖКТ, включая дисфагию и диспепсию;
- с тяжелой аллергией на рыбу, так как препарат содержит желатин рыбного происхождения.
Начало лечения следует отложить при острой инфекции дыхательных путей.
После удаления зуба, стоматологической операции или выпадения молочного зуба у ребенка прием Grazax обычно прерывают на 7 дней, чтобы слизистая полости рта успела восстановиться.
Способ применения и дозы
Стандартная схема для взрослых и детей от 5 лет — по 1 сублингвальной таблетке один раз в сутки.
Таблетку извлекают из блистера сухими пальцами, сразу помещают под язык и дают ей раствориться. После приема желательно не сглатывать около 1 минуты, а также не употреблять пищу и напитки в течение 5 минут. Таблетку следует использовать сразу после вскрытия ячейки блистера.
Для получения сезонного клинического эффекта лечение желательно начинать как минимум за 4 месяца до ожидаемого начала сезона пыления трав и продолжать в течение всего сезона. Если старт терапии произошел за 2–3 месяца до сезона, эффект тоже возможен, но может быть менее выраженным. При отсутствии заметного улучшения в первый сезон вопрос о продолжении курса пересматривают. Для стойкого долгосрочного результата рекомендовано ежедневное лечение в течение 3 последовательных лет.
Побочные действия
Наиболее часто на фоне лечения возникают местные аллергические реакции в полости рта и горле. Обычно они бывают легкими или умеренными, чаще появляются в начале курса и у многих пациентов постепенно ослабевают самостоятельно в течение 1–7 дней. Наиболее типичный момент появления — в первые минуты после приема таблетки, а продолжительность может составлять от нескольких минут до нескольких часов.
К наиболее характерным нежелательным явлениям относятся:
- зуд во рту;
- раздражение в горле;
- отечность слизистой полости рта;
- зуд в ушах;
- глазной зуд, конъюнктивит, отек глаз;
- кашель, дискомфорт в горле, насморк;
- боль в ротоглотке;
- тошнота, боли в животе, диарея, диспепсия;
- кожный зуд, высыпания, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований лекарственных взаимодействий у человека не проводилось.
Активный ингредиент
Основой препарата является экстракт аллергена пыльцы тимофеевки.
Условия хранения
Согласно инструкции, препарат не требует специальных условий хранения. Его следует держать в оригинальной упаковке, беречь от детей и не использовать после истечения срока годности.
Совместимость с алкоголем
С практической точки зрения в период начала лечения и при наличии раздражения слизистой рта, горла или жалоб со стороны пищевода разумно избегать алкоголя либо максимально ограничить его употребление.
