Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Для профилактики геморрагического цистита Ифосфамид всегда необходимо применять в комбинации с Месной. Месна значительно снижает частоту и выраженность геморрагического цистита и не оказывает влияния на терапевтическое действие Ифосфамида.
Ифосфамид – это противоопухолевый препарат из группы алкилирующих агентов. Применяется в комбинированных протоколах химиотерапии при ряде злокачественных новообразований: опухолях яичка, мягких тканях, лимфопролиферативных заболеваниях и других солидных опухолях. Месна включена для защиты мочевого пузыря от токсичных метаболитов и профилактики геморрагического цистита.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии, содержащий 1000 мг ифосфамида.
Внутри:
- стеклянный флакон с лиофилизатом ифосфамида, укупоренный пробкой и алюминиевым колпачком;
- 3 ампулы с раствором месны (жидкость прозрачная, бесцветная), маркированный аналогично упаковке.
Фармакологическое действие
Ифосфамид – пролекарство, в организме превращается в активные алкилирующие метаболиты, связывающие (алкилирующие) ДНК раковых клеток, что ведёт к нарушению их деления и программируемой клеточной гибели.
Месна не оказывает противоопухолевого действия, но быстро соединяется с токсичным метаболитом ифосфамида (акролеином), образуя безопасные соединения и предотвращая поражение слизистой мочевого пузыря.
Клинические эффекты
- Антитуморный эффект: при введении по схеме (обычно 1,2–1,8 г/м² поверхности тела 1–2 раза в сутки в течение 3–5 дней) демонстрирует высокую активность в виде уменьшения размеров опухоли и повышения частоты ремиссий.
- Продление выживаемости: в сочетании с другими препаратами способствует увеличению промежутка без прогрессирования заболевания.
- Профилактика осложнений: применение месны значительно снижает риск кровавого цистита и других уротоксических эффектов, облегчая переносимость терапии.
Прежде чем купить Ифосфамид :: Ifomid в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Ифосфамид
Лекарственная форма
Препарат выпускается в виде комбинированного набора:
1 флакон с лиофилизированным порошком (1 г ифосфамида).
Ампулы с раствором месны для внутривенного введения (эквивалент 200 мг месны на каждую дозу).
Состав
| Компонент | Кол-во на упаковку | Роль |
|---|---|---|
| Ифосфамид | 1 000 мг | Алкилирующее противоопухолевое средство |
| Месна | 200 мг | Уропротектор, предотвращает токсическое поражение мочевого пузыря |
| Вода для инъекций и др. фармацевтические вспомогательные вещества | q.s. | Обеспечивают стерильность и стабильность растворов |
Назначение
Ifomid-M используется для химиотерапии злокачественных опухолей. Препарат тормозит деление раковых клеток, а месна защищает мочевыводящие пути от токсичных метаболитов ифосфамида.
Фармакотерапевтическая группа
Ифосфамид – алкилирующее цитостатическое средство.
Месна – средство для профилактики лекарственно-индуцированного цистита.
Показания
Применяется (в монотерапии либо в схемах комбинированной химиотерапии) при:
- опухолях яичек, яичников, шейки матки;
- саркомах костей и мягких тканей (включая рабдомио- и остеосаркому);
- раке мочевого пузыря, легкого, головы и шеи;
- лимфомах, нейробластоме и др. опухолях – по назначению онколога.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ифосфамиду, месне или другим компонентам.
- Выраженная лейкопения/тромбоцитопения, тяжелая почечная или печёночная недостаточность.
- Активные инфекции мочевых путей, тяжёлые неврологические расстройства.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат обладает тератогенным эффектом и способен проникать в грудное молоко. Кормление грудью должно быть прекращено на период терапии и как минимум 1 неделю после последней дозы.
Особые указания
Гидратация ≥ 2 л/сут и частое мочеиспускание снижают риск геморрагического цистита.
Месна вводится одновременно и повторно после ифосфамида для уропротекции.
Еженедельный контроль ОАК, креатинина, электролитов, печёночных ферментов и анализа мочи.
Наблюдать за симптомами нейротоксичности (сонливость, спутанность, судороги).
Избегать живых вакцин и сочетания с другими нефро-/гепатотоксичными препаратами.
Способ применения и дозы
| Параметр | Рекомендация* |
|---|---|
| Ифосфамид | 1,2 г/м² в/в капельно в течение 30-120 мин × 5 дней → повтор цикла каждые 3 недели или после восстановления кроветворения |
| Месна | 20 % дозы ифосфамида – одновременно (болюс), затем 40 % – через 4 ч и 8 ч или непрерывная инфузия (60 % дозы в течение 12-24 ч) |
| Разведение | 0,9 % NaCl или 5 % глюкоза до 50-100 мл; использовать в течение 24 ч (хранить при 2-8 °C) |
*Дозировка может корректироваться индивидуально (площадь поверхности тела, функция почек/печени, схема комбинированной терапии).
Побочные действия
Очень часто > 10 %: тошнота, рвота, алопеция, миелосупрессия (анемия, лейкопения), геморрагический цистит.
Часто 1-10 %: нефротоксичность, энцефалопатия, электролитные нарушения, лихорадка, инфекционные осложнения.
Редко < 1 %: кардиотоксичность, интерстициальный пневмонит, кожные высыпания, вторичные злокачественные опухоли.
Лекарственное взаимодействие
Усиление миелосупрессии при одновременном применении с другими цитостатиками или лучевой терапией.
Повышение нефро- и нейротоксичности при комбинации с амфотерицином B, цисплатином, аминогликозидами.
Инактивация живых вакцин; повышенный риск тяжёлых инфекций.
Активные компоненты
- Ифосфамид – про-препарат; его активные метаболиты образуют поперечные сшивки ДНК, тормозя деление опухолевых клеток на любой фазе цикла.
- Месна содержит свободную тиоловую группу, которая связывает токсичный метаболит акролеин, образуя нетоксичный комплекс, выводимый с мочой.
Условия хранения
Закрытые флаконы следует хранить в холодильнике при 2-8 °C, не замораживать, беречь от света. Разведённый раствор годен 24 ч (при 2-8 °C).
Совместимость с алкоголем
Одновременный приём алкоголя противопоказан: усиливается риск нейро- и гепатотоксичности, а также обезвоживания, что повышает вероятность цистита.
