Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Хроническая сердечная недостаточность — это состояние, при котором сердце не способно перекачивать кровь с достаточной эффективностью для потребностей организма. Чаще всего пациенты сталкиваются с одышкой при нагрузке или в покое, быстрой утомляемостью, отеками голеней, ощущением сердцебиения, снижением переносимости привычной физической активности. В основе заболевания могут лежать перенесенный инфаркт миокарда, длительная артериальная гипертензия, поражение клапанов сердца, кардиомиопатии и другие причины.
Неприлекс — комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: сакубитрил и валсартан. Такая комбинация относится к современному классу средств, которые применяются при хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка.
Форма выпуска и упаковка
Неприлекс выпускается в форме таблеток под пленочной оболочкой. Упаковка содержит 56 таблеток.
Фармакологическое действие
Неприлекс действует на две важные системы, участвующие в развитии и прогрессировании сердечной недостаточности.
Сакубитрил является предшественником активного вещества, которое подавляет фермент неприлизин. Неприлизин разрушает ряд биологически активных пептидов, включая натрийуретические пептиды. Когда активность этого фермента снижается, усиливаются эффекты собственных защитных веществ организма: расширение сосудов, выведение натрия и воды, уменьшение перегрузки сердца объемом, снижение неблагоприятного ремоделирования миокарда. Иными словами, сакубитрил помогает сердечно-сосудистой системе использовать внутренние механизмы разгрузки.
Валсартан относится к блокаторам рецепторов ангиотензина II. Он препятствует действию ангиотензина II на AT1-рецепторы, благодаря чему уменьшаются сосудистый спазм, задержка натрия и воды, избыточная активация альдостерона и хроническая перегрузка сердечной мышцы. Это важно при сердечной недостаточности, поскольку длительная нейрогормональная активация со временем способствует ухудшению функции сердца.
Сочетание сакубитрила и валсартана относится к группе ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина — ARNI. В международной практике такие препараты рассматриваются как один из ключевых вариантов терапии хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, наряду с другими базовыми средствами, которые подбираются врачом индивидуально.
Клинически препарат может способствовать уменьшению нагрузки на сердце, снижению риска декомпенсации сердечной недостаточности и госпитализаций по поводу ухудшения состояния.
Рекомендации по применению
Неприлекс принимают только по назначению врача. При хронической сердечной недостаточности терапия подбирается по давлению, пульсу, функции почек, уровню калия, сопутствующим заболеваниям и переносимости других кардиологических средств.
Обычно препарат принимают два раза в сутки, примерно в одно и то же время. Прием пищи, как правило, не является главным фактором, однако пациенту желательно придерживаться стабильного режима приема, чтобы не пропускать дозы.
Преимущества использования препарата
Главное клиническое преимущество Неприлекса связано с тем, что он воздействует не на один, а на два патофизиологических механизма сердечной недостаточности. Валсартан снижает чрезмерную активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, а сакубитрил усиливает эффекты натрийуретических пептидов, которые помогают организму уменьшать сосудистую и объемную перегрузку. Такая фармакологическая комбинация позволяет не только влиять на симптомы, но и воздействовать на процессы, участвующие в прогрессировании заболевания.
Прежде чем купить Неприлекс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Неприлекс
Лекарственная форма
Neprilex представлен в виде таблеток для перорального применения, под пленочной оболочкой.
Состав
В состав медпрепарата входят два действующих вещества, которые дополняют фармакологическое действие друг друга.
| Компонент | Количество | Значение в составе |
| Сакубитрил | 49 мг | Компонент, связанный с подавлением неприлизина и поддержкой активности натрийуретических пептидов |
| Валсартан | 51 мг | Антагонист рецепторов ангиотензина II, уменьшающий влияние ренин-ангиотензин-альдостероновой системы |
Дополнительные составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, этанол, применяемый в процессе производства и испаряющийся при изготовлении, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, желтый оксид железа, красный оксид железа.
Назначение
Neprilex применяют при хронической сердечной недостаточности — заболевании, при котором сердце постепенно утрачивает способность эффективно перекачивать кровь.
Фармакотерапевтическая группа
Neprilex относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему.
Показания
Neprilex назначают врачом после подтверждения клинической необходимости. Основные ситуации, при которых препарат может быть включен в схему лечения, приведены ниже.
| Критерий | Что оценивает специалист |
| Хроническая сердечная недостаточность | Наличие устойчивых симптомов: одышки, слабости, отеков, снижения переносимости нагрузки |
| Снижение сократительной функции сердца | Данные эхокардиографии, включая фракцию выброса левого желудочка |
| Потребность в нейрогормональной коррекции | Необходимость повлиять на системы, которые усиливают перегрузку сердца |
Противопоказания
Neprilex не применяют, если есть состояния, при которых действие препарата может привести к опасным последствиям.
К числу основных ограничений относятся:
- ранее возникшая выраженная реакция на составляющие таблетки;
- одновременный прием ингибиторов АПФ;
- начало лечения без выдержанного интервала после отмены ингибитора АПФ;
- сочетание с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом;
- тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся выраженным нарушением ее функции, холестазом или билиарным циррозом;
- значительное снижение артериального давления;
- исходно высокий уровень калия в крови;
- тяжелая почечная дисфункция, если врач считает риск терапии неприемлемым.
Повышенная осторожность требуется у пожилых пациентов, при обезвоживании, интенсивной мочегонной терапии, сахарном диабете, хронической болезни почек, склонности к низкому давлению, а также при одновременном приеме препаратов, влияющих на калий и функцию почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Neprilex применять нельзя. Лекарства, которые воздействуют на ренин-ангиотензиновую систему, могут нарушать формирование и работу почек плода, изменять количество околоплодных вод и приводить к тяжелым осложнениям внутриутробного развития. Наиболее высокий риск связан со вторым и третьим триместрами, однако при наступлении беременности лечение должно быть пересмотрено как можно раньше.
В период грудного вскармливания Neprilex обычно не назначают. Врач индивидуально решает, следует ли подобрать другой препарат или прекратить кормление грудью, если терапия сакубитрилом и валсартаном необходима матери.
Особые указания
Лечение требует наблюдения, потому что препарат влияет на давление, почечный кровоток и электролитный баланс. Контроль особенно важен в первые недели терапии, после изменения дозы и при добавлении других сердечно-сосудистых средств.
Контроль артериального давления. Снижение давления может проявляться головокружением, слабостью, ощущением «ватности», потемнением в глазах, шаткостью при вставании. Риск выше у пациентов, принимающих диуретики, соблюдающих строгую бессолевую диету, недавно перенесших рвоту, диарею или обезвоживание.
Оценка функции почек. У людей с сердечной недостаточностью почки чувствительны к изменению сосудистого тонуса и объема жидкости в организме. На фоне терапии возможно изменение уровня креатинина и скорости клубочковой фильтрации. Поэтому врач может назначать лабораторный контроль до начала лечения, после коррекции дозы и далее по клинической необходимости.
Наблюдение за уровнем калия. Повышение калия может протекать незаметно, но при выраженных изменениях способно нарушать сердечный ритм. Особенно внимательно контролируют пациентов с хронической болезнью почек, сахарным диабетом, а также тех, кто принимает калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли с калием.
Правильный переход с ингибиторов АПФ. Между отменой ингибитора АПФ и началом приема Neprilex должен пройти безопасный временной интервал. Это необходимо для снижения риска тяжелых отечных реакций.
Способ применения и дозы
Neprilex принимают внутрь, запивая водой. Обычно препарат назначают два раза в сутки — утром и вечером. Желательно придерживаться постоянного времени приема: это помогает поддерживать стабильный режим лечения и снижает вероятность пропусков.
Прием пищи не играет решающей роли, если врач не дал других рекомендаций.
Дозировка 49 мг + 51 мг может быть выбрана врачом с учетом предшествующего лечения и переносимости терапии. Некоторым пациентам требуется более осторожное начало с меньшей дозы — например, при низком артериальном давлении, нарушении функции почек или печени, отсутствии предварительного приема ингибиторов АПФ/сартанов, а также при высоком риске гипотензии.
Повышение дозы проводят постепенно. Врач оценивает самочувствие пациента, показатели давления, частоту пульса, результаты анализов крови и наличие нежелательных реакций.
Побочные действия
| Побочная реакция | Возможные проявления |
| Снижение артериального давления | Головокружение, слабость, предобморочное состояние, неустойчивость при подъеме с постели |
| Повышение уровня калия | Часто выявляется только по анализам; иногда возможны перебои в сердце, мышечная слабость |
| Изменение функции почек | Рост креатинина, снижение фильтрационной функции, уменьшение количества мочи |
| Головокружение | Может появляться в начале лечения или после увеличения дозировки |
| Кашель | Возможен, хотя не является ведущей реакцией для этой группы |
| Нарушения со стороны пищеварения | Тошнота, жидкий стул, дискомфорт в животе |
| Утомляемость | Может быть связана с адаптацией к терапии или снижением давления |
Лекарственное взаимодействие
| Лекарство или группа | Почему важно учитывать |
| Ингибиторы АПФ | Совместное применение противопоказано из-за риска ангионевротического отека |
| Другие сартаны | Обычно не применяются вместе, так как валсартан уже входит в состав Neprilex |
| Алискирен | Нежелательное или противопоказанное сочетание у отдельных групп пациентов, особенно при сахарном диабете |
| Калийсберегающие диуретики | Могут усиливать повышение калия в крови |
| Препараты калия | Увеличивают вероятность гиперкалиемии |
| Заменители соли с калием | Могут незаметно повышать поступление калия |
| НПВС: ибупрофен, диклофенак, напроксен | Могут ухудшать функцию почек и снижать безопасность терапии |
| Петлевые и тиазидные диуретики | Повышают риск чрезмерного снижения давления при недостатке жидкости |
| Литий | Возможен рост концентрации лития и токсические реакции |
| Другие гипотензивные средства | Может усиливаться снижение артериального давления |
Активный ингредиент
Neprilex содержит два активных компонента, которые работают через разные, но взаимосвязанные механизмы: сакубитрил и валсартан.
Условия хранения
Neprilex следует хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от влаги, прямого солнечного света и чрезмерного нагревания. Препарат должен быть недоступен для детей.
Точный температурный режим необходимо сверять с данными на упаковке.
Совместимость с алкоголем
На фоне хронической сердечной недостаточности алкоголь может ухудшать переносимость лечения и усиливать нагрузку на сердечно-сосудистую систему. При приеме таблеток спиртное способно дополнительно снижать артериальное давление, провоцировать головокружение, слабость, нарушение координации, учащенное сердцебиение или перебои в ритме.
Особенно нежелательно употреблять алкоголь в начале терапии, при увеличении дозы, склонности к гипотензии, наличии отеков, одышки, заболеваний печени или почек. У таких пациентов даже небольшое количество спиртного может вызвать непредсказуемую реакцию.
