Нексиум 40мг №28 (28 таблеток в упаковке!)

Состав

Действующее вещество – эзомепразол (может быть в дозировках 20 и 40 мг).

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Нексиум выпускается в формах для различного употребления:

• таблетки – с действующим веществом в количестве 20 и 40 мг двояковыпуклой формы, розового цвета;
• лиофилизаты – для парентерального введения в виде раствора;
• гранулы – для употребления в виде суспензии.

Фармакологическое действие

Эзомепразол – S-изомер омепразола. Он угнетает выработку кислоты желудочного сока. Нексиум – это специфический ингибитор кислотной помпы париетальных клеток.

Препарат начинает действовать в сильной кислотной среде секреторных канальцев париетальных клеток. Там он ингибирует кислотную помпу и угнетает базальную и стимулированную секрецию кислоты.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью через 5 дней после приёма препарата в дозе 20 или 40 мг уровень pH желудка выше 4 сохранялся в среднем на протяжении 13–17 часов у пациентов с симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Эффект не зависит от способа применения: внутривенно или перорально.

При пероральном приёме лекарства Нексиум 40 мг примерно 78% пациентов с рефлюксным эзофагитом выздоравливают через 4 недели. Терапия препаратом в дозе 20 мг 2 раза в сутки совместно с антибиотиками приводит к успешному уничтожению Helicobacter pylori у 90% пациентов уже через неделю.

Во время лечения препаратом уровень гастрина и хромогранина возрастает вследствие снижения кислотности желудочного сока. При длительном лечении отмечалось возрастание частоты образования желудочных гландулярных кист. Эти изменения являются физиологическим последствием угнетения секреции желудочного сока. Они имеют доброкачественную и оборотную природы.

Лечение Нексиумом может увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций. Это происходит впоследствии снижения эзомепразолом кислотности желудочного сока, что увеличивает количество бактерий, которые обычно есть в желудочно-кишечном тракте.

Действие препарата наступает быстро. Таблетки 40 мг дают эффект уже через полчаса после приёма. Он продолжается в течение суток. Повторное применение позволяет снизить секрецию желудка.

Эзомепразол связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата – 1,3 часа при применении одной таблетки раз в сутки. Действующее вещество полностью выводится между приёмами, не накапливается в плазме крови.

Показания к применению

Нексиум показан взрослым в следующих случаях:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с тяжёлыми симптомами рефлюкса или эзофагитом.
• Для лечения язв желудка, связанных с терапией нестероидными противовоспалительными средствами.
• Предупреждение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с терапией нестероидными противовоспалительными средствами у пациентов, которые входят в группу риска.
• Кратковременное поддержание гемостаза и профилактика повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения вследствие лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Детям старше 12 лет таблетки назначаются для:

• лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита;
• поддерживающего лечения эрозивного рефлюкс эзофагита для предупреждения рецидива;
• симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

В комбинированной терапии препарат в дозировке 20 и 40 мг может назначаться для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Детям в возрасте от 1 до 18 лет препарат назначается для антисекреторной терапии в случаях, если невозможно применить пероральный путь. Например, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эрозивным рефлюксным эзофагитом или тяжёлыми симптомами рефлюкса.

Противопоказания

Нексиум противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему или вспомогательным веществам. Не рекомендуется принимать совместно с нелфинавиром, атазанавиром.

Побочные эффекты

При пероральном или внутривенном применении препарата в дозе 20 и 40 мг были выявлены следующие реакции организма на эзомепразол:

• Со стороны крови и лимфатической системы – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
• Со стороны органов дыхания – бронхоспазм.
• Со стороны иммунной системы – лихорадка, анафилактический шок, ангионевротический отёк.
• Со стороны кожи – сыпь, зуд, дерматит, крапивница, реакции фоточувствительности, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны нервной системы – головная боль, сонливость, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны психики – бессонница, спутанность сознания, возбуждённое состояние, депрессия, галлюцинации.
• Со стороны пищеварительной системы – боль в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, желудочно-кишечный кандидоз, стоматит, микроскопический колит.
• Со стороны метаболизма – периферический отёк, гипонатриемия.
• Со стороны органов слуха, зрения и равновесия – нечёткость зрения, вертиго.
• Со стороны печени – увеличение уровня печёночных ферментов, гепатит, энцефалопатия, печёночная недостаточность.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
• Со стороны репродуктивной системы – гинекомастия.
• Со стороны скелета и соединительной ткани – переломы позвоночника, бедра или запястья, миалгия, артралгия, мышечная слабость.

В редких случаях во время лечения препаратом Нексиум у пациентов отмечается общее недомогание и усиление потоотделения.

Часто наблюдались реакции в месте введения. Они появлялись преимущественно в исследованиях с применением высоких доз препарата на протяжении 3 суток. При доклиническом исследовании Нексиума не наблюдалось раздражение сосудов, однако было замечено незначительное воспаление тканей в участке подкожной инъекции.

Совместимость с другими препаратами

Исследования по поводу взаимодействия Нексиума с другими лекарствами проводились только у взрослых. С осторожностью нужно проводить одновременную терапию с другими препаратами у детей. Перед началом одновременного лечения нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Препараты, которые метаболизируются с помощью CYP2C19

Действующее вещество Нексиума угнетает CYP2C19. При употреблении фенитоина, диазепама, циталопрама, кломипрамина и других препаратов, которые метаболизируются CYP2C19, может возрастать их концентрация в плазме крови. При совместной терапии может потребоваться уменьшение их доз.

Рекомендуется контролировать уровень концентрации таких препаратов в крови в начале терапии эзомепразолом и при её прекращении.

Препараты, всасывание которых зависит от рН

Лечение эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может угнетать желудочную секрецию. Это может привести к усилению или ослаблению всасывания лекарственных средств, абсорбция которых зависит от уровня рН желудочного сока. В частность, может ослабляться всасывание итраконазола, кетоконазола, эрлотиниба, а усиливаться всасывание дигоксина. Нужно следить за концентрацией дигоксина в крови и быть осторожным при применении высоких доз эзомепразола пациентами пожилого возраста.

Не установлена клиническая значимость и взаимодействие Нексиума с некоторыми ингибиторами протеазы. Повышение уровня рН желудочного сока может изменять их всасывание. Другие взаимодействия возможны через угнетение CYP2C19.

Не рекомендуется одновременное лечение омепразолом и атазанавиром или нелфинавиром. Отмечалось снижение сывороточных уровней этих препаратов.

Применение препарата

Нексиум используется для внутреннего применения.

Взрослым и детям старше 12 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью назначают следующие дозы препарата:

• лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита – 40 мг раз в сутки в течение четырёх недель;
• длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива – 20 мг один раз в сутки;
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 20 мг раз в сутки.

Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой. Можно их растворить в 100 мл чистой воды. Использование других жидкостей для приёма таблеток недопустимо – может изменить их усваиваемость.

Возможно введение таблетки с помощью зонда. Такой способ применяют, когда невозможно выпить лекарственное средство самостоятельно. Также возможен приём препарата путём внутривенных инъекций и инфузий.

Нужно визуально рассмотреть восстановленный раствор перед его применением и исключить наличие частиц и изменение цвета. Можно использовать только прозрачный раствор.

Раствор назначен исключительно для одноразового применения. Если было использовано не всё содержимое флакона, остаток следует утилизировать.

Чтобы приготовить раствор для инъекций, к флакону эзомепразола 40 мг нужно добавить 5 мл 0,9% натрия хлорида для внутривенного применения. Восстановленный раствор должен быть прозрачным и бесцветный или немного желтоватого цвета.

Для приготовления раствора для инфузий нужно растворить содержимое одного флакона – 40 мг эзомепразола в 0,9% хлориде натрия в количестве до 100 мл.

Взрослым

Пациентам, которые не могут принимать препарат в виде таблеток, можно вводить его парентерально в дозировке 20–40 мг один раз в сутки. Больным рефлюксным эзофагитов рекомендовано 40 мг в сутки. Людям, которые получают симптоматическое лечение рефлюксной болезни, можно ограничиться 20 мг раз в сутки.

Обычная доза для пациентов с язвой желудка, обусловленной применением нестероидных противовоспалительных средств, составляет 20 мг раз в сутки. Для предотвращения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленной НПВС, пациентам с группы риска также назначают 20 мг Нексиума один раз в сутки.

Обычно лечение препаратом путём внутривенного введения – краткосрочное. Пациентов как можно быстрее нужно переводить на таблетки.

После терапевтической эндоскопии острого кровотечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки вводят 80 мг Нексиума в виде болюсной инфузии. Её длительность – 30 минут. После этого продолжают введение лекарства в виде длительной внутривенной инфузии со скоростью 8 мг в час на протяжении 72 часов.

Терапию следует продолжить пероральными средствами, угнетающими кислотную секрецию.

Рекомендации для инъекций:

• дозировка 40 – 5 мл восстановленного раствора вводят внутривенно на протяжении минимум 3 минут;
• дозировка 20 – 2,5 мл восстановленного раствора или половину этого количества вводят внутривенно длительностью минимум 3 минуты.

Рекомендации для инфузий:

• дозировка 40 – восстановленный раствор вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 10-30 минут;
• дозировка 20 – половину восстановленного раствора вводят внутривенно длительностью 10–30 минут;
• дозировка 80 – восстановленный раствор вводят в виде длительной внутривенной инфузии на протяжении 30 минут;
• 8 мг/час – восстановленный раствор вводят в виде длительной внутривенной инфузии на протяжении 71,5 часов.

Неиспользованный раствор нужно утилизировать.

Не нужна коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек и лёгким или умеренным нарушение функции печени. Больным с тяжёлыми нарушениями функции почек не следует превышать дозу 20 мг препарата.

Не нужна коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.

Детям

Детям от одного до 18 лет в случае, когда прием таблетки невозможен, можно использовать Нексиум для инъекций и инфузий. Лекарственное средство вводится парентерально один раз в сутки.

Для детей в возрасте от 1 до 11 лет дозировка зависит от массы тела. Для лечения эрозивного рефлюкс эзофагита ребёнку с весом меньше 20 кг, назначается 10 мг препарата один раз в сутки. Если масса больше 20 кг – 10 или 20 мг один раз в сутки. Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте от 1 до 11 лет назначают 10 мг один раз в сутки. В этом случае дозировка не зависит от массы тела.

Детям от 12 до 18 лет для лечения эрозивного рефлюкс эзофагита назначают 40 мг препарата раз в сутки. Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначается 20 мг Нексиума раз в сутки.

Обычно лечение с помощью внутривенных введений длиться недолго. Пациентов как можно быстрее нужно переводить на приём таблеток.

Способ применения, указанный в инструкции:

Для инъекций:

• доза 40 – 5 мл восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инъекции длительностью не меньше 3 минут.
• доза 20 – 2,5 мл или половину восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инъекции длительностью минимум 3 минуты.
• доза 10 – 1,25 мл восстановленного раствора вводят внутривенно, длительность введения должна составлять минимум 3 минуты.

Для инфузий:

• 40 мг – восстановленный раствор вводится в виде внутривенной инфузии длительностью 10–30 минут.
• 20 мг – половину восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 минут.
• 10 мг – четверть восстановленного раствора вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 10 –30 минут.

Неиспользованный раствор утилизируется.

Передозировка

Ограничена информация об умышленной передозировке. В случае перорального приёма дозы 280 мг появлялась общая слабость и проявления со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый пероральный приём 80 мг эзомепразола и внутривенное введение 308 мг эзомепразола на протяжении 24 не вызывали последствий.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки нужно симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Действующее вещество Нексиума значительным образом связывается с белками плазмы крови, поэтому плохо выводится с помощью диализа.

Условия продажи

Нексиум продаётся по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °C. Место должно быть защищено от света.

Срок годности – 2 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничена информация о применении препарата Нексиума в период беременности. Исследования на животных не обнаружили прямого или опосредованного негативного влияния на развитие плода.

Следует с осторожностью назначать таблетки и парентеральное введение беременным женщинам.

Неизвестно о проникновении эзомепразола в грудное молоко. Не проводились исследования с участием женщин, которые кормят грудью. Не следует применять Нексиум в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Среди побочных эффектов есть реакции со стороны зрения и нервной системы, поэтому во время терапии Нексиумом нужно с осторожностью работать с источниками повышенной опасности.

Особые указания

Нексиум может скрывать симптомы злокачественного заболевания. В случае появления любых тревожных симптомов, например: периодическая рвота, значительный набор массы тела, мелена, дисфагия, гематемезис или при подозрении на язву желудка нужно его исключить.

Эзомепразол угнетает всасывание витамина B 12. Это происходит из-за того, что вещество блокирует секрецию кислоты.

Пациентам, которым назначен длительный курс лечения Нексиумом, или которые принимают ингибиторы протонной помпы с дигоксином или препаратами, способными вызывать гипомагниемию, нужно следить за уровнем магния. Рекомендуется измерять его перед началом лечения и периодически на протяжении терапии.

Аналоги препарата

К синонимам препарата Нексиума, которые содержат то же действующее вещество, что и средство, относятся:

• Эзомепразол.
• Нео-Зекст.
• Эманера.

К аналогам лекарственного средства (препаратам, обладающим схожим терапевтическим действием, но имеющим другие вещества в составе) относятся:

• Гастрозол.
• Ланзоптол.
• Онтайм.
• Дексилант.
• Берета.
• Пулореф.
• Цисагаст.
• Сопрал
• Париет
• Рабизол и другие.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Большинство отзывов о Нексиуме в дозировках 20, 40 и 80 мг положительные. Врачи и пациенты говорят о высокой эффективности препарата. Таблетки быстро и надолго снимают неприятные симптомы, а также лечат заболевания желудка.

Отмечается, что препарат дорогой, однако его эффективность оправдывает стоимость.

Врачи отмечают, что таблетки или инъекции/инфузии могут не дать эффекта в 20% случаев из 100%. Это меньше, чем у аналогов.

Иногда пациенты жалуются на Нексиум, так как его действие не оправдывает их ожидания: больные рассчитывают не только на то, что лекарственное средство снимет симптомы, но и сделает их полностью здоровыми.

Внимание!

Эта информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата Нексиум. Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.