Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Препарат Ремикейд — инструкция по применению
Препарат Ремикейд относится к группе селективных иммунодепрессивных средств. Его назначают при тяжёлых аутоиммунных заболеваниях в целях подавления ответа иммунной системы организма. Особенность препарата заключается в том, что выведение его активного вещества из организма завершается только через полгода после окончания курса терапии.
Состав
Активным веществом лекарственного средства Ремикейд является инфликсимаб — комплекс мышино-человеческих моноклональных антител. В ходе исследований было выяснено, что этот компонент способствует заживлению повреждённых участков суставов.
Вспомогательные вещества Ремикейда — полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат.
Форма выпуска
Препарат Ремикейд доступен в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора, который используется для инфузий. Это белая масса высокой плотности без посторонних включений.
Фармакологическое действие
Действие препарата Ремикейд обеспечивается инфликсимабом. Активный компонент лекарства связывается со специфическими молекулами, которые расположены на поверхности клеток, и подавляет аутоиммунные реакции, воздействующие против организма.
Фармакодинамика препарата
Ремикейду свойственны такие терапевтические действия:
- подавление функциональной активности фактора некроза опухоли альфа (TNFα);
- предотвращение развития полиартрита;
- снижение выраженности эпидермального воспаления у пациентов с псориазом;
- излечение поражённых суставов при условии применения на начальной стадии заболевания;
- снижение воспалительной клеточной инфильтрации на участках кишки;
- уменьшение инфильтрации клеток воспаления в поражённых участках суставов;
- повышение уровня гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом.
Окончательное выведение активного вещества средства Ремикейд происходит после завершения терапии, спустя 6 месяцев.
Показания к применению
Препарат с содержанием инфликсимаба назначают при наличии таких показаний:
- Ревматоидный артрит. В этом случае применение раствора снижает скорость прогрессирования поражения суставных структур, ослабляет симптоматику патологии и улучшает функциональный статус больного. Введение Ремикейда оправдано при заболевании в активной форме, а также тяжёлой и прогрессирующей.
- Болезнь Крона. Средство подходит для применения в целях лечения этой патологии у детей от 6 до 17 лет, а также взрослых. Иммуносупрессор используется для терапии болезни Крона в активной форме средней и тяжёлой степени.
- Язвенный колит. Использование Ремикейда практикуется для лечения активной формы этого заболевания в средней или тяжёлой степени у взрослых, а также тяжёлой степени — у детей.
- Анкилозирующий спондилоартрит в активной форме тяжёлой степени у взрослых.
- Псориатический артрит в активной и прогрессирующей формах у взрослых. Параллельно с Ремикейдом назначают Метотрексат либо используют его для монотерапии в случае, если у пациента непереносимость упомянутого средства.
- Псориаз. Иммунодепрессивный препарат используется для лечения бляшковидного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых.
Ремикейдом лечат, если базисные препараты не дают ожидаемого терапевтического результата.
Противопоказания
Применение препарата Ремикейд запрещено при таких состояниях и отклонениях, как:
- повышенная чувствительность организма к активному и вспомогательным веществам лекарства;
- периоды беременности и грудного вскармливания;
- тяжёлые инфекции (туберкулёз, абсцессы, сепсис);
- возраст до 6 лет (при лечении болезни Крона и язвенного колита), в остальных — до 18 лет.
Применение Ремикейда допустимо, но с осторожностью, при хронической сердечной недостаточности I-II степени, вирусе гепатита В, курсе терапии для борьбы со злокачественными опухолями, наличии в анамнезе хронической или рецидивирующей инфекции.
Побочные эффекты
При лечении Ремикейдом могут возникнуть побочные эффекты:
- местные реакции на участке инфузии;
- головные боли;
- головокружение;
- сонливость;
- озноб;
- боли в груди;
- повышенная нервозность;
- сыпь на коже;
- сильное потоотделение;
- грибковый дерматит;
- появление бородавок на коже;
- мышечные боли;
- повышенная сухость кожных покровов;
- облысение;
- нарушение процесса пигментации кожи;
- диарея;
- боли в животе;
- тошнота;
- запоры;
- судорожные припадки;
- повышенная тревожность, беспокойство;
- учащённое сердцебиение;
- замедление процесса заживления ран;
- приливы;
- развитие инфекций мочевыводящих путей;
- спазмы сосудов;
- повышение или снижение уровня кровяного давления;
- развитие конъюнктивита, кератоконъюнктивита;
- одышка;
- кровотечения из носа;
- бронхоспазм;
- выраженные аллергические реакции.
Также при лечении Ремикейдом возможны такие тяжёлые побочные реакции организма на препарат, как анемия, лимфоцитоз, волчаночный синдром, образование аутоантител (определяется по результатам лабораторных исследований).
Случаев набора веса среди взрослых, детей и подростков от применения Ремикейда не было зафиксировано.
Совместимость с другими препаратами
Исследования по совместимости препарата Ремикейд не проводились, поэтому в ходе терапии запрещается параллельно использовать какие-либо другие лекарственные средства без консультации с врачом.
Предполагается, что при применении Ремикейда совместно с Метотрексатом и прочими иммуносупрессорами увеличивается концентрация его активного компонента.
Лекарства-кортикостероиды не влияют на действия, оказываемые Ремикейдом.
Не рекомендуется совместное применение этого иммунодепрессивного средства с живыми вакцинами и препаратами биологического происхождения.
При применении препарата Ремикейд запрещён приём спиртосодержащих напитков.
Дозировка и способ применения
Особенности применения иммуносупрессора зависят от того, какое заболевание лечат с его помощью.
Раствор препарата предназначен для внутривенного капельного введения. Это делают исключительно в условиях стационара. Инфузия продолжается не менее двух часов. В течение 1–2 часов после введения препарата пациент должен находиться под присмотром специалиста, который способен обнаруживать признаки инфузионных реакций.
Рекомендуемые дозы лекарства Ремикейд:
- При ревматоидном артрите начальная разовая доза составляет 3 мг на килограмм веса больного. Манипуляцию повторяют в такой же дозе через 2 и 6 недель. Обычно клинический эффект наблюдают через 12 недель.
- При болезни Крона у взрослых начальная доза составит 5 мг на килограмм веса тела. Через 2 недели проводят вторую инфузию в аналогичной дозировке. Если после двух введений эффекта нет, то дальнейшее применение данного препарата не имеет смысла.
- При болезни Крона у детей терапию начинают с дозы 5 мг на 1 кг, затем такое же количество препарата вводят через 2 и 6 недель. В дальнейшем средство вводят через каждые 8 недель.
- В случае язвенного колита у детей и взрослых начальная доза составляет 5 мг на 1 кг массы тела, через 2 и 6 недель повторяют. При необходимости доза для взрослых может быть повышена до 10 мг на 1 кг тела.
- При псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите начальная доза составляет 5 мг на килограмм тела. В такой же дозе проводят инфузии через 2 и 6 недель. Если эффекта нет после первых двух доз, то дальнейшее лечение Ремикейдом нецелесообразно.
- При псориазе начальная доза такая же, как и для других случаев. Введение после первой инфузии повторяют через 2 и 6 недель, потом — через каждые 8 недель. Если эффекта нет после введения четырёх доз, дальнейшее лечение Ремикейдом неэффективно.
Эффективность и безопасность применения средства у лиц старше 65 лет не установлена.
Передозировка
Опыт клинических исследований, который свидетельствовал бы о передозировке препаратом с содержанием инфликсимаба, отсутствует. После однократного введения средства в дозировке 20 мг на килограмм тела токсического эффекта не выявили.
Условия продажи
Препарат-иммуносупрессор Ремикейд отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Ремикейду необходимо обеспечить правильные условия хранения, чтобы сохранить его фармакологические свойства.
Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, при температуре в пределах от 2 до 8 градусов.
Срок годности — 3 года.
Максимально допустимая температура хранения препарата 25 градусов. В этом случае Ремикейд хранят не более шести месяцев.
Применение при беременности и периоде лактации
При беременности и грудном вскармливании запрещено проходить терапию с применением иммуносупрессора Ремикейд. Кроме того, женщинам детородного возраста на протяжении 6 месяцев после завершения лечения необходимо пользоваться надёжными методами контрацепции.
Влияние препарата на способность к управлению транспортом и механизмами
После введения раствора может возникать головокружение, поэтому от занятий, требующих точности и концентрации, следует отказаться.
Особые указания
Эффективность и безопасность лечения препаратом Ремикейд пациентов с тяжёлыми нарушениями функций почек и печени не изучались.
Поскольку у пациентов с первичной дисплазией повышается риск образования опухолей злокачественного характера, необходимо оценивать потенциальные пользу и риск от применения Ремикейда прежде, чем начать лечение с этим препаратом или отказаться от него.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Большинство пациентов, которые проходили лечение с препаратом Ремикейд, отмечают его положительное действие. Хотя длительность терапии может занимать несколько лет, а в некоторых случаях — продолжаться всю жизнь, лекарство снижает выраженность симптоматики аутоиммунных патологий. Самочувствие улучшается, боль и скованность в суставах проходит, увеличивается объём движений.
Специалисты также положительно отзываются об этом иммуносупрессоре, хотя и не скрывают, что раствор имеет ряд побочных эффектов.
Источник: REMICADE® MAY HELP YOU ACHIEVE SYMPTOM CONTROL
Источник: Biosimilarity under stress: A forced degradation study of Remicade® and Remsima™
Прежде чем купить Ремикейд в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Ремикейд
Лекарственная форма
Ремикейд выпускается во флаконе, содержащем порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий. Порошок состоит из лиофилизированных белых шариков.
Состав
Активное вещество: инфликсимаб (Infliximab) – моноклональное антитело к фактору некроза опухолей альфа (TNF).
Другие компоненты: сахароза, полисорбат 80, дигидрофосфат натрия, динатрийгидрофосфат.
Назначение
Ремикейд применяется для подавления чрезмерной активности иммунной системы. Его назначают при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, вызванных повышенной продукцией TNF, что способствует уменьшению воспалительных процессов.
Фармакотерапевтическая группа
Медпрепарат принадлежит к группе иммунодепрессантов (иммунодепрессанты, моноклональные антитела к ФНО).
Показания
Ремикейд назначают при следующих состояниях (в составе комплексной терапии либо по отдельным показаниям):
- Ревматоидный артрит (в сочетании с метотрексатом или монотерапией).
- Болезнь Крона (активная форма, а также рефрактерная к стандартным методам лечения).
- Язвенный колит (умеренный и тяжелый).
- Псориатический артрит.
- Псориаз (бляшечная форма средней и тяжелой степени).
- Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
Противопоказания
- Тяжелые инфекции на момент начала лечения.
- Острые инфекционные заболевания, в том числе системные грибковые и вирусные инфекции (без соответствующей терапии).
- Некоторые тяжелые формы сердечной недостаточности.
- Аллергическая реакция на любой из составляющих.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на людях ограничены, поэтому решение о лечении беременной или кормящей грудью женщины принимается индивидуально.
Особые указания
Перед началом терапии и во время лечения необходимо контролировать состояние пациента на предмет развития инфекций. При выявлении признаков инфекции терапию следует приостановить.
Обследование (включая кожную пробу Манту или тест IGRA, рентген лёгких) является обязательным до старта лечения. При латентном туберкулезе возможно проведение профилактического лечения.
У больных с ранее диагностированной сердечной недостаточностью терапия инфликсимабом может ухудшать состояние, поэтому назначается с особой осторожностью.
Есть небольшие данные о повышенном риске развития некоторых видов злокачественных новообразований, поэтому пациентам с онкологическим анамнезом назначение проводится под строгим врачебным контролем.
Больные, получающие дополнительные иммунодепрессивные препараты (например, метотрексат), требуют особого контроля, так как риск инфекций увеличивается.
Способ применения и дозы
Точную дозу и схему лечения определяет врач с учётом тяжести заболевания, массы тела и общего состояния пациента. Ориентировочная схема лечения:
| Заболевание | Начальная доза | Поддерживающая терапия |
|---|---|---|
| Ревматоидный артрит | 3 мг/кг i.v. | Каждые 2–8 недель (часто 3–6 мг/кг), в сочетании с метотрексатом |
| Болезнь Крона, Язвенный колит | 5 мг/кг i.v. | Введение повторяют через 2 и 6 недель, затем каждые 6–8 недель |
| Псориаз, Псориатический артрит | 5 мг/кг i.v. | Аналогично схеме при Болезни Крона |
| Анкилозирующий спондилит | 5 мг/кг i.v. | Повторные введения через 2 и 6 недель, далее каждые 6 недель |
Побочные действия
Наиболее частые: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, тошнота, сыпь, боль в мышцах и суставах.
Со стороны кроветворной системы: снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов.
Тяжёлые (редкие, но возможные): серьёзные инфекции (включая системные бактериальные, грибковые), обострение сердечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты (метотрексат и др.): могут усиливать эффект инфликсимаба, повышая риск инфекций.
Живые вакцины: во время лечения введение живых и живых ослабленных вакцин не рекомендуется из-за снижения иммунной реакции.
Другие биологические средства против TNF: одновременное применение может значительно повысить риск инфекций и побочных реакций, поэтому обычно не назначают одновременно.
Активный ингредиент
Инфликсимаб – моноклональное антитело, направленное против фактора некроза опухолей альфа (TNF). TNF — белок, играющий ключевую роль в развитии воспаления при аутоиммунных заболеваниях. Блокируя его, инфликсимаб снижает воспалительные реакции, уменьшает проявления болезни, способствует улучшению подвижности суставов и заживлению поражённых слизистых оболочек.
Условия хранения
Хранить лекарство в холодильнике при температуре от +2 C до +8 C.
Данное лекарственное средство можно хранить в оригинальной картонной упаковке вне холодильника при максимальной температуре 25C в течение 6 месяцев, не превышая первоначального срока годности. В этом случае не следует помещать его обратно в холодильник.
Совместимость с алкоголем
Специальных клинических исследований по одновременному приёму инфликсимаба и алкоголя не проводилось. Однако, учитывая общее ослабление иммунной системы и возможное раздражающее действие алкоголя на организм, рекомендуется максимально ограничить или исключить употребление спиртных напитков на время лечения.
Ставили против болезни Крона. Улучшение почувствовал уже после второй капельницы. Сначала думал что это очередная бесполезная и убивающая меня "химия", но реально работает. Живот не крутит, стул нормализовался. Спасибо врачу за назначение.
Данный раствор колют дочке при ревматоидном артрите. Препарат сильный, улучшения заметны даже со стороны. У ребенка меньше болят суставы, она теперь активнее двигается. Нас предупредили, что немного падает иммунитет в процессе лечения, стараемся не контактировать с больными. В остальном все неплохо.
Получаю терапию ремикейдом при болезни Крона. После первых инфузий обострения стали реже, живот почти не болит. Иногда бывает слабость в день капельницы, но быстро проходит. Рад, что помогает.
У меня ревматоидный артрит. Долго ничего не помогало, пока не начали капать Ремикейд. Первые 2 инфузии прошли тяжело. Сейчас адаптировалась, суставы почти не болят. Надеюсь, эффект продержится.
Очень сильное средство. Кололи мне его в клинике, эффект почувствовал почти сразу. Суставы стали двигаться легче, боли значительно уменьшились.
Заметила, что прайс на него отличается от места к месту. На этом сайте как будто цена пониже, но нужно время на доставку. Но в оправдание ожидания есть аргумент, что лекарство тут всегда в наличии.
Препарат дорогой, но результат очевиден. При ревматоидном артрите просто спасает! После первой инфузии ощутил, как ушла боль. Побочных эффектов не заметил.
Раствор Ремикейда отлично поддерживает терапию артрита на высоком уровне. Особенное, если назначен хороший комплекс. Тогда действительно результат приходит довольно быстро. И пусть лечение занимает очень много времени и в ежедневной рутине и вообще по длительности, зато дает плоды.
Я недавно проходил лечение от ревматоидного артрита и мне был назначен препарат Ремикейд. Решил заказать его через интернет. Я нашел эту аптеку в интернете и прочитал отзывы о ней. Отзывы были положительные, поэтому я решил заказать препарат именно здесь. Заказ сделал в субботу вечером, а в понедельник утром препарат уже был у меня. Доставка была бесплатной. Препарат был упакован в картонную коробку, внутри которой была инструкция и сам препарат. Препарат был в оригинальной упаковке, срок годности был в порядке. Очень доволен этой аптекой.
Мы этот порошок лиофилизированный искали по всему городу. И не могли найти. Хотя все аптекари о нем слышали. Заказывать через сайт времени не было, но нам помогли найти аптеку, где еще остались флаконы. Спасибо.
Спондилоартрит такими капельницами отлично купируется. Снимает большую часть неприятных симптомов болезни.
У меня диагностирована болезнь Крона, с которой я борюсь уже более 10 лет. За это время я перепробовала множество различных препаратов и методов лечения, но ничего не помогало мне на долгое время. Болезнь прогрессировала, и я все чаще сталкивалась с новыми симптомами, такими как диарея, боли в животе, потеря веса и усталость. В конце концов, мой врач предложил мне попробовать препарат Ремикейд. Я была скептически настроена, но решила попробовать, поскольку другие варианты лечения мне уже не помогали. Первая инъекция была для меня очень стрессовой. Я боялась побочных эффектов, но все прошло хорошо. Уже через несколько недель я почувствовала улучшение. Диарея прекратилась, боли в животе стали реже, и я начала набирать вес. Сейчас я принимаю Ремикейд уже более года, и я очень довольна результатами. Болезнь находится в полной ремиссии, и я могу вести полноценную жизнь.
Против волчанки не помогает? Помню в назначениях был инфликсимаб. Это не то? У врача, конечно, тоже уточню, но вдруг у вас есть данные.
В лечении болезни Крона при первом курсе препаратов Ремикейд был одним из ключевых. Врач сразу сказал, что его купить важнее всего и лучше начать принимать как можно скорее. Сейчас состояние уже лучше, но еще очень многое нужно сделать.
Чтобы найти капельницы этого препарата, пришлось объезжать половину региона. А когда появился интернет, первым делом стали искать через него лекарства. Так что на этом сайте мы давние посетители, и уже в 100й раз готовы писать, что все шикарно работает.
Ремикейд покупал для лечения псориатического артрита. С первых инъекций я почувствовал облегчение. Боли в суставах стали постепенно уменьшаться, и я заметил, что могу легче сгибать и разгибать колени. Псориатические высыпания тоже стали уменьшаться, это было как возвращение к жизни! Процедура введения лекарства, хоть и не самая приятная, быстро стала для меня рутиной, особенно учитывая результаты. После нескольких сеансов мои суставы стали почти свободными от боли.
Принимал препарат Ремикейд в течение 6 месяцев. В первые месяцы приема я чувствовал себя намного лучше. Боли в суставах уменьшились, я смог вернуться к работе и к обычному образу жизни. Однако через шесть месяцев я начал замечать, что препарат перестал действовать. Боли в суставах снова усилились, я стал испытывать усталость и слабость. Я обратился к своему врачу, и он сказал, что у меня развилась резистентность к препарату. Это означает, что мой организм перестал реагировать на лечение. Врач назначил мне другой препарат. Ремикейд может быть эффективным для лечения ревматоидного артрита, но он не подходит всем пациентам.
Лечил псориаз ремикейдом. вполне достойное лекарство.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме препарата Ремикейд?