Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Уромитексан—вспомогательный препарат, применяемый при проведении химиотерапии препаратами группы алкилирующих агентов (например, циклофосфамидом и ифосфамидом). Основная задача Уромитексана — защитить слизистую оболочку мочевого пузыря от токсического влияния химиопрепаратов и их метаболитов, тем самым снижая риск развития геморрагического цистита и облегчая переносимость лечения.
Форма выпуска
Раствор для внутривенных инъекций:
- Концентрация месны — 100 мг/мл (в каждом флаконе-ампуле 4 мл раствора — 400 мг месны).
- По 15 ампул в картонной пачке.
Упаковка
Прямоугольная картонная пачка преимущественно белого цвета с широкой тёмно-синей полосой в верхней части и логотипом производителя (Baxter). Внутри коробки ампулыиз прозрачного стекла объёмом 4 мл.
Фармакологическое действие
Месна — это тиоловое (сульфгидрильное) соединение, которое после введения быстро всасывается и выводится почками. В канальцах почек месна превращается в активную форму (дисульфид месны), способную связываться с уротоксичным метаболитом химиопрепаратов — акролеином. В результате образуется неактивный и нетоксичный комплекс, предотвращающий повреждение стенки мочевого пузыря.
Начало действия: уже через 30–60 мин после инъекции.
Продолжительность действия: около 4–6 часов, что позволяет защитить слизистую в период наибольшей концентрации токсичных метаболитов в моче.
Клинические эффекты
Профилактика геморрагического цистита. У пациентов, получающих циклофосфамид или ифосфамид, существенно снижается частота и выраженность признаков кровянистых выделений из мочевого пузыря.
Повышение переносимости химиотерапии. Благодаря защите мочевого тракта пациенты легче переносят высокие дозы цитостатиков, что позволяет снижать риск отмены или снижения дозы основного противоопухолевого лечения.
Снижение боли и дискомфорта при мочеиспускании, уменьшение числа осложнений ведёт к более стабильному самочувствию в период химиотерапии.
Прежде чем купить Уромитексан в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Уромитексан
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный раствор для внутривенного введения.
Состав
| Компонент | Кол-во в 1 ампуле (4 мл) | Роль |
|---|---|---|
| Месна (Mesna) | 400 мг | Активный ингредиент (уропротектор) |
| Натрия эдетат | 0,4 мг | Стабилизатор |
| Натрия гидроксид | q.s. для рН ≈ 7,0 | Регулятор кислотности |
| Вода для инъекций | до 4 мл | Растворитель |
Назначение
Уромитексан защищает мочевой пузырь и мочевыводящие пути от токсичного метаболита акролеина, образующегося при лечении противоопухолевыми препаратами ифосфамидом или циклофосфамидом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для профилактики геморрагического цистита; дезинтоксикационное.
Показания
- Профилактика геморрагического (кровоточащего) цистита, вызванного высокими и средними дозами ифосфамида или циклофосфамида.
- Защита верхних мочевых путей при риске поражения.
Противопоказания
Абсолютное ограничение – аллергия на любой из компонентов состава.
Относительные (требуют осторожности):
- бронхиальная астма, атопия, активные аутоиммунные заболевания;
- тяжёлые патологиипечени или почек;
- электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о тератогенности у человека недостаточно. В исследованиях на животных месна не оказывала вредного влияния на плод (категория B по FDA). Допускается использование по усмотрению врача.
Не известно, выделяется ли месна с грудным молоком; на время терапии рекомендуют временно прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Необходим анализ мочи на кровь до и после введения; контроль электролитов, функции печени и почек при длительном применении.
Усиленный питьевой режим/внутривенные жидкости ускоряют выведение токсинов.
Не смешивать в одном шприце или инфузионной системе с препаратами, содержащими платину (цисплатин и др.) и антрациклины; возможна инактивация.
Автотесты на кетоны/нитриты мочи могут давать ложноположительные результаты во время приёма месны.
Способ применения и дозы
| Режим терапии | Доза Уромитексана | Время введения* |
|---|---|---|
| Ифосфамид | 20 % от дозы ифосфамида, эквивалентно по массе | 1-я доза: одновременно с ифосфамидом 2-я доза: через 4 ч 3-я доза: через 8 ч |
| Циклофосфамид (высокие дозы) | 60 % от дозы циклофосфамида (три равные дробные дозы) | Та же схема 0 ч / 4 ч / 8 ч |
*Вводится внутривенно болюсно или короткой инфузией (5–15 мин). При пролонгированной химиотерапии возможна непрерывная инфузия месны.
Детям применяют те же процентные соотношения, исходя из дозы цитостатика на кг массы тела.
Побочные действия
| Система | Возможные симптомы |
|---|---|
| ЖКТ | тошнота, рвота, металлический вкус |
| Кожа | сыпь, зуд, крапивница |
| Дыхательные пути | кашель, бронхоспазм, одышка |
| ССС | гипотензия, тахикардия |
| Нервная система | головная боль, головокружение |
| Прочие | лихорадка, боли в суставах, повышение уровня печёночных ферментов |
Лекарственное взаимодействие
Платиновые компаунды, антрациклины — теоретический риск снижения противоопухолевого эффекта; рекомендуется разделять инфузии по времени и избегать смешивания.
Циклофосфамид/ифосфамид — терапевтически необходимая комбинация; месна не влияет на их противоопухолевую активность.
Тест-полоски на кетоны, нитриты — ложноположительные результаты.
Активный ингредиент
Месна – содержит свободные сульфгидрильные (-SH) группы, которые быстро связывают акролеин и другие токсичные метаболиты циклофосфамида/ифосфамида, образуя неактивные водорастворимые комплексы, выводимые с мочой. Таким образом препарат предотвращает химическое повреждение слизистой мочевого пузыря, не влияя на цитостатики в крови и опухолевой ткани.
Условия хранения
При температуре от 15 °C до 25 °C.Беречь от света; ампулы необходимо хранить в картонной пачке до момента использования.
Готовые разбавленные растворы использовать сразу или хранить в холодильнике не более 24 ч.
Совместимость с алкоголем
Специфичного взаимодействия месны с этанолом не описано. Однако на фоне химиотерапии употребление алкоголя может усиливать тошноту, нагрузку на печень и снизить общий эффект лечения. Рекомендуется воздерживаться от алкоголя в течение всего курса цитостатической терапии и защиты Уромитексаном.
