Виреад 245мг №30 таблетки

Состав

Основное действующее вещество – тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила).

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата Viread, следующие: крахмал прежелатинизированный 33,33 мг, кроскармеллоза натрия 40,0 мг, лактозы моногидрат 153,33 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,33 мг, магния стеарат 6,67 мг.

Состав оболочки: Опадрай 11 Y-30-10671-A 26,7 мг: алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C Blue №2) 0,398 мг, гипромеллоза 7,476 мг, лактозы моногидрат 10,680 мг, титана диоксид 6,010 мг, триацетин 2,136 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, расфасованы по 30 штук в полимерные банки. В коробке из картона находится один флакон.

Фармакологическое действие

Виреад и подобные ему препараты, такие как Вемлиди – это нуклеозидные блокаторы обратной транскриптазы вируса, которые результативны при поражении возбудителем иммунодефицита и при гепатите В, протекающем изолированно либо на фоне ВИЧ. 

Активное вещество препарата tenofovir disoproxil превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата, а тот в свою очередь превращается в активный метаболит - тенофовира дифосфат. Эти препараты блокируют фермент обратной транскриптазы, который изменяет генетический материал ВИЧ (РНК) в форму ДНК. 

Фармакокинетика

После перорального приема у ВИЧ-инфицированных больных тенофовира дизопроксила фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир. Биодоступность тенофовира достигает 25%, наибольших значений – примерно через один час.

После приема тенофовира дизопроксила фумарата внутрь, тенофовир распределяется во многие ткани, при этом наибольшие концентрации наблюдаются в почках, печени и в эпителии кишечника в разных его участках. С плазменными протеинами компонент связывается на 7%. 

Выводится тенофовир главным образом через почки посредством фильтрации и системы активного канальцевого транспорта.

Показания к применению

Виреад назначается при наличии следующих заболеваний:

• ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными средствами;
• вирусный гепатит В, диагностированный впервые, а также, проявившийся на фоне ВИЧ, устойчивый к воздействию интерферонов.

Эффективен препарат в лечении хронического гепатита В в сочетании с фиброзом, циррозом печени.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата Виреад отмечает следующие ограничения в его назначении:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

Запрещено принимать таблетки Виреад пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентам, которым необходим гемодиализ.

Поскольку препарат содержит лактозу, то не рекомендуется принимать Виреад больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам в возрасте старше 65 лет, больным с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин, а также при одновременном приеме с диданозином.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению Виреад, цена которого формируется в соответствии с рекомендациями производителя, на фоне приема медикамента могут возникать следующие нежелательные проявления:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия.

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия, лактацидоз, гипокалиемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего ACT, АЛТ, ГГТ), гепатит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, остеомаляция (чаще проявляется болью в костях, изредка приводит к переломам), мышечная слабость, миопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, панкреатит, повышение активности амилазы, боль в животе, вздутие.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, в т.ч. острые, почечная недостаточность, острый некроз канальцев почек, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, интерстициальный нефрит (включая случаи острого нефрита), повышение концентрации креатинина, протеинурия, полиурия, нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: утомляемость, астения.

Если побочные эффекты от приема препарата Виреад очень сильно выражены, то следует пересмотреть возможность о начале применения какого-то из его дженериков. Наиболее востребованные средства этой категории – Ретровир, Ламивудин, Тенвир, Вемлиди, которые совпадают с препаратом по методу применения и показаниям. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В ходе терапии при помощи Виреад (Тенофовир) следует учитывать, что препарат имеет свойства к взаимодействию с другими лекарствами. 

Если пациент принимает те или иные препараты, об этом необходимо сообщить ведущему специалисту. В особенности это касается больных, у которых ВИЧ является сопутствующей патологией. 

В результате совместного применения тенофовира и диданозина 400 мг/сут (в виде кишечнорастворимых таблеток) наблюдалось увеличение содержания диданозина в организме. За такими пациентами следует вести тщательное наблюдение на предмет развития связанных с диданозином нежелательных явлений, например панкреатита и лактацидоза.

Тенофовир изменяет фармакокинетику атазанавира. Тенофовир можно одновременно использовать только с атазанавиром в комбинации с ритонавиром (атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг).

Поскольку Тенофовир в основном выводится из организма через почки, совместное применение тенофовира с препаратами, которые влияют на функцию почек или уменьшают/прекращают активную канальцевую секрецию, может увеличить концентрацию тенофовира в сыворотке крови и /или увеличить концентрацию совместно применяемых препаратов, выводимых через почки.

В инструкции по применению Виреад нет прямого указание по совместимости с алкогольными напитками. Поэтому, следует помнить, что лечение во многом зависит от уровня содержания ферментов в организме пациента. А алкоголь, даже в малых дозировках, может значительно его изменить, чем вызовет нарушение лечебного курса и приведет к приему дополнительных средств для снятия интоксикации.

Способ применения и дозировка

Viread таблетки должны приниматься во время еды, либо на голодный желудок. Взрослым дозировка составляет 1 таблетка 1 раз в день. При наличии ВИЧ-инфекции и гепатита В, средняя доза составляет 300 мг. 

Для пациентов с легкими нарушениями функции почек рекомендуемое одноразовое употребление в сутки 300 мг средства считается безопасным и достаточным для лечебного эффекта, поэтому дозировка не подлежит коррекции, однако уровень фосфатов, креатинина требует постоянной проверки. 

Если прием дозы был пропущен, и прошло менее 12 часов от обычного времени применения, то пациенту следует как можно скорее принять таблетку Виреад вместе с едой и вернуться к обычному режиму приема препарата.

Если в случае пропущенного приема дозы прошло более 12 часов и приближается время приема следующей дозы препарата, то больному не следует принимать пропущенную дозу, а принять очередную дозу в соответствии с обычным режимом приема медикамента.

Длительность терапии препаратом Виреад определяется индивидуально лечащим врачом. Однако, если продолжительность лечения занимает 2-3 года, важно проводить исследования для подтверждения результативности выбранного противовирусного медикамента.

Передозировка

Если доза лекарства превышена, то важно зафиксировать симптомы интоксикации.В тяжелых случаях передозировки требуется выведение действующего вещества из организма, посредством искусственного аппарата для внепочечного очищения крови. Имеется ограниченный клинический опыт приема препарата Виреад, в дозах, превышающих терапевтическую - 300 мг.

При регулярном приеме 600 мг тенофовира на протяжении месяца, не было зафиксировано нежелательных негативных реакций. Симптомы передозировки при приеме более высоких доз не известны.

Условия продажи

Аптека отпускает препарат строго по рецепту лечащего доктора.

Условия хранения

Препарат Виреад можно хранить при комнатной температуре, но не выше 25 градусов Цельсия в темном месте, где нет доступа прямых солнечных лучей. Лекарство пригодно на протяжении 3 лет. После окончания срока годности применять медикамент категорически запрещено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат Viread назначается с учетом вероятной пользы, которая значимо превышает возможный вред для здоровья ребенка и матери.

Не рекомендуется кормить грудью матерям инфицированным ВИЧ или вирусом гепатита В, получавшим терапию препаратом Виреад, с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ или вируса гепатита В.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен быть уведомлен о том, что во время лечения тенофовира дизопроксила фумаратом наблюдались случаи головокружения. Поэтому на время антиретровирусной терапии препаратом Виреад нежелательно управлять транспортом и участвовать в заведомо опасных работах, требующих повышенной скорости реакции и концентрации внимания, принимая во внимание специфичность некоторых побочных проявлений.

Особые указания

У всех больных до начала терапии и, если на то имеются клинические показания, во время терапии препаратом Виреад рекомендуется рассчитывать клиренс креатинина.

За больными, инфицированными ВИЧ и вирусом гепатита В, должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабораторное, по меньшей мере, в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. В ряде случаев может потребоваться возобновление терапии вирусного гепатита В. 

Пациентов следует информировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами не предотвращает риск передачи ВИЧ и гепатита В другим людям. При половых контактах следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

При нарушении функции почек, больного нужно своевременно проверять на показатели креатинина, уровень фосфора и его соединений в сыворотке. Перед началом лечения требуется проведения тестов на выработку антител к вирусу иммунодефицита. В некоторых ситуациях комплексное лечение антиретровирусными средствами приводило к восстановлению иммунной системы у лиц, инфицированных ВИЧ. 

При комплексной терапии Виреадом гепатита и ВИЧ-инфекции с другими ЛС были выявлены случаи развития молочнокислого ацидоза, жирового гепатоза и гипертрофии печени, отмечалось несколько случаев фатального итога в результате этих патологий. 

Не рекомендован параллельный прием противовирусного средства Виреад с препаратами, отличающимися нефротоксическими свойствами. 

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Многочисленные отзывы пациентов, принимающих лекарство Виреад для лечения ВИЧ-инфекции свидетельствуют, что, несмотря на длительный курс лечения, оно всегда дает положительные результаты. Особую эффективность отмечают и в случае гепатита В, есть даже сведения о полном выздоровлении таких пациентов. 

Врачи отмечают, что лекарство отличается меньшей токсичностью, по сравнению с другими медикаментами, применяемыми для лечения ВИЧ-инфекции и настоятельно рекомендуют точно следовать инструкции, во избежание неприятных последствий приема.