Визанна таблетки 2мг №28

Состав

Действующее вещество – диеногест микронизированный.

Вспомогательные вещества:

• моногидрат лактозы;
• картофельный крахмал;
• повидон;
• тальк;
• кросповидон;
• стеарат магния.

Форма выпуска

Визанна выпускается в форме таблеток белого цвета с плоской поверхностью и скошенными краями.

Фармакологическое действие

Препарат имеет прогестагенное, антиандрогенное действие.

Фармакодинамика

Действующее вещество Визанны диеногест микронизированный имеет антиандрогенную активность, которая составляет примерно треть активности ципротерона ацетата. Он связывается с рецепторами прогестерона в матке. Несмотря на 10% сходства с рецепторами прогестерона, вещество характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест микронизированный не обладает существенной андрогенной, глюкокортикоидной или минералокортикоидной активностью in vivo.

Визанна воздействует на эндометриоз, подавляя трофические эффекты эстрогенов в отношении эктопического и аутопического эндометрия вследствие уменьшения выработки эстрогенов в яичниках и уменьшения их количества в плазме.

Если принимать Визанну продолжительное время, появляется начальная децидуализация ткани эндометрия. Возможна последующая атрофия эндометриоидных очагов. Диеногест имеет дополнительные свойства: антиангиогенный и иммунологический эффект. Они способствуют подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Через три месяца после начала приёма Визанны у половины пациенток отмечалось уменьшение тазовой боли, связанной с эндометриозом. При продолжении лечения до 15 месяцев наблюдалось устойчивое уменьшение тазовой боли.

Доклинические данные, полученные во время стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении доз Визанны, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы не указывают на существование специфического риска для человека. Однако нужно учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

Препарат Визанна быстро и практически полностью всасывается после перорального приёма. Максимальное количество вещества в сыворотке крове отмечается через 1,5 часа после применения.

Диеногест связывается с сывороточным альбумином. Визанна не связывается с кортикостероид связывающим глобулином и глобулином, связывающим половые гормоны.

Диеногест практически полностью метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Исходя из исследований, основным ферментом, который участвует в метаболизме, является CYP3A4.

Концентрация действующего вещества в плазме крови снижается двухфазно. Метаболиты выводятся через почки и кишечник. После перорального приёма приблизительно 86 % дозы выводится в течение 6 дней. Основная часть выводится почками в первые 24 часа.

Показания к применению

Визанна показана для лечения эндометрия.

Противопоказания

Таблетки противопоказаны при гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам

Препарат не назначается, если есть следующие заболевания:

• кардиоваскулярные или артериальные заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда);
• активная форма венозной тромбоэмболии;
• сахарный диабет, сопровождающийся повреждением сосудов;
• доброкачественные и злокачественные опухоли в печени;
• тяжёлые заболевания печени (Визанну могут назначить после того, как показатели функций вернуться в норму);
• вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
• известные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов.

Если одно из этих заболеваний возникло во время лечения Визанной, приём препарата следует немедленно прекратить.

Таблетки с осторожностью назначаются при: внематочной беременности, депрессии в анамнезе, сахарном диабете без сосудистых осложнений, хронической сердечной недостаточностью, мигрени с аурой, артериальной гипертензией, тромбофлебитом глубоких вен в анамнезе.

Побочные эффекты

Чаще всего во время лечения препаратом сообщалось и таких побочных эффектах: головная боль, угнетённое настроение, дискомфорт в молочных железах, акне. Лекарство также влияет на характер менструальных кровотечений у большинства женщин.

В зависимости от органов и систем выделяют следующие побочные эффекты:

• Со стороны сердца – усиленное сердцебиение, неспецифические циркуляторные расстройства.
• Со стороны сосудов – артериальная гипотензия.
• Со стороны лимфатической системы – анемия.
• Со стороны дыхательной системы – одышка.
• Со стороны нервной системы – головная боль, мигрень, нарушение внимания, нарушение вегетативной регуляции.
• Со стороны психики – нарушение сна, угнетенное настроение, нервозность, изменения настроения, снижение либидо, депрессия, обеспокоенность.
• Со стороны органов слуха и зрения – сухость глаз, звон в ушах.
• Со стороны опорно-двигательной системы – боль в спине и конечностях, мышечные судороги, боль в костях, чувство тяжести в конечностях.
• Со стороны кожи – алопеция, акне, зуд, сухость кожи, дерматит, лупа, нарушение роста волос, изменения пигментации, гипергидроз, онихоклазия, реакции фоточувствительности, гирсутизм.
• Со стороны метаболизма – повышение или снижение массы тела, повышение аппетита.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, метеоризм, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, запор, гингивит.
• Со стороны мочевыводящей системы – инфекция мочевыводящих путей.
• Со стороны репродуктивной системы – вагинальные или маточные кровотечения, дискомфорт в молочных железах, приливы, киста яичников, выделения с половых органов, вагинальный кандидоз, увеличение молочных желез, боль в малом тазе, сухость вульвы и влагалища, костно-фиброзные заболевания молочных желез, атрофический вульвовагинит.

Побочные эффекты чаще всего развиваются в первые месяцы использования лекарства и исчезают в процессе лечения.

К общим расстройствам, которые могут возникать во время терапии Визанной, относятся: раздражительность, астенические состояния, отёк. Также наблюдались реакции гиперчувствительности, повышение аппетита, персистенция фолликулов.

Совместимость с другими препаратами

Индукторы и ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагена. Увеличение клиренса половых гормонов через индукцию ферментов может снизить терапевтический эффект таблеток и привести к нежелательным изменениям (например, изменения характера менструального кровотечения).

К препаратам, которые увеличивают клиренс, относятся: барбитураты, фелбамат, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин, топирамат, лекарства, которые содержат зверобой и другие.

Уменьшение клиренса половых гормонов через угнетение фермента также может снизить терапевтический эффект препарата и привести к развитию побочных реакций.

Для лучшего понимания особенностей взаимодействия Визанны с другими препаратами рекомендуется ознакомиться с инструкциями лекарственных средств, которые принимались в качестве сопутствующей терапии.

Применение препарата

Визанна назначается для перорального применения.

Нужно принимать по одной таблетке в день в одно и то же время без перерывов в применении. Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о продолжении терапии должен принимать лечащий врач в зависимости от клинической картины. Эффективность и безопасность препарата доказана при лечении до 15 месяцев.

Таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Лекарство принимается независимо от приёма пищи.

На приём таблеток не влияет менструальное кровотечение. Терапию можно начинать в любой день менструального цикла.

Перед началом применения препарата нужно прекратить использование любых гормональных лекарств. Если нужна контрацепция, следует дополнительно применять негормональные методы.

В случае пропуска приёма таблетки нужно принять одну пилюлю Визанны, как только женщина вспомнит об этом. Следующую нужно принимать в обычное время приёма.

Если таблетка не усвоила через рвоту или диарею, нужно заменить её на другую.

Передозировка

Исследования не указывают на острую токсичность диеногеста. Применение препарата в дозировке, которая в 10–15 раз выше рекомендуемой, на протяжении 24 недель переносилось хорошо.

Условия продажи

Препарат Визанна продаётся по рецепту врача.

Условия хранения

Визанну нужно хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не требуется специального режима хранения.

Срок годности препарата – 5 лет. Не следует применять лекарство по его истечении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по поводу применения Визанны беременными женщина ограничены. Исследования, которые проводились на животных, не указывают на прямой или косвенный риски репродуктивной токсичности.

Визанна не назначается беременным женщинам, так как отсутствует потребность в лечении эндометриоза в период беременности.

Не рекомендуется терапия препаратом Визанной в период кормления грудью, ведь нет данных о том, попадает ли диеногест в грудное молоко. Исследования на животных показали, что действующее вещество попадает в грудное молоко.

Кормящей женщине нужно принять решение о прекращении терапии таблетками или прекращении кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось влияния Визанны на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами у женщин, которые проходили лечение.

Особые указания

Перед началом лечения нужно исключить беременность. Во время приёма лекарства пациентам рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, например, барьерный.

Поскольку Визанна содержит только гестагенный компонент, можно предположить, что к ней применимы меры предосторожности для использования других лекарств с гестагенным компонентом.

При применении препарата Визанны может увеличиваться маточное кровотечение у женщин с лейомиомой или аденомиозом матки. Если оно выраженное и не прекращается на протяжении длительного времени, это может привести к анемии. В таком случае следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

У женщин с гипертензией может увеличиваться риск развития инсульта при лечении препаратами, которые содержат прогестоген. Некоторые исследования также говорят об увеличении риска развития венозной тромбоэмболии. Нужно брать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде – применению препарата должна предшествовать консультация с врачом.

В случае длительной иммобилизации рекомендуется прекратить терапию Визанной минимум за 4 недели до проведения плановых операций. Приём таблеток рекомендуется начинать не раньше, чем через 2 недели после полной реабилитации.

Если возникли симптомы венозных или артериальных тромботических заболеваний, следует прекратить лечение препаратом.

Нужно следить за состоянием пациенток с депрессией в анамнезе. В случае развития её выраженных симптомов, лечение Визанной нужно прекратить.

Аналоги препарата

Нет полных аналогов препарата Визанны по действующему веществу, однако есть комбинированные лекарственные средства, которые содержат диеногест в дозе 2 мг. К ним относятся оральные контрацептивы, главная задача которых – подавление овуляции с целью предотвращения беременности. В инструкции к ним может не указываться такое показание, как эндометриоз, однако они могут использоваться в качестве альтернативного лечения этого заболевания.

Диеногест входит в состав следующих препаратов:

• Жанин.
• Климодиен.
• Бонадэ.
• Клайра.
• Диециклен.
• Силует.

Вместо Визанны могут назначаться другие прогестагены, аналоги по действующему эффекту:

• Вераплекс.
• Мегейс.
• Дюфастон.
• Мирена.
• Норколут.
• Провера.

Их дозировку и длительность лечения определяет врач только после обследования пациента и изучения инструкции по применению.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

В основном отзывы врачей и пациентов о Визанне положительные. Женщины, которые проходили лечение препаратом, отмечают, что во время терапии чувствовали себя хорошо, однако боль и обильные кровотечения постепенно возвращаются после отмены таблеток.

Визанна не влияет на дальнейшую беременность женщины. Она наступает через 1–2 месяца после прекращения приёма таблеток.

Также отмечается доступность препарата по сравнению с некоторыми дорогостоящими аналогами.

Врачи отмечают обширность побочных эффектов таблеток. Чаще всего встречаются головные боли, женщины также жалуются на увеличение или, наоборот, снижение аппетита. Перед началом лечения рекомендуют изучить противопоказания к приёму препарата Визанны.

Внимание!

Эта информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата Визанна. Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.