Беларусь
Казахстан
Xolair — это биологический препарат, предназначенный для лечения аллергических состояний, таких как аллергическая астма и хроническая крапивница. Он представляет собой моноклональное антитело, которое направлено на связывание и блокировку иммуноглобулина E (IgE), играющего ключевую роль в развитии аллергических реакций.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Это означает, что порошок необходимо растворить в специальном растворителе, после чего полученный раствор вводится подкожно.
Упаковка
Xolair поставляется в упаковке, содержащей одну готовую к использованию шприц-дозу, включающую лиофилизированный порошок и растворитель для приготовления раствора. Упаковка предназначена для одноразового использования.
Фармакологическое действие
Омализумаб является ингибитором иммуноглобулина E (IgE), специфического антитела, которое участвует в активации аллергических реакций. Препарат связывается с IgE, предотвращая его взаимодействие с рецепторами на поверхности клеток, участвующих в аллергической реакции. Это приводит к уменьшению выработки медиаторов воспаления и снижению симптомов аллергии.
Клинические эффекты
Клинически, Xolair эффективно уменьшает частоту и тяжесть аллергических реакций, таких как приступы астмы и проявления хронической крапивницы. Препарат также способствует уменьшению потребности в других медикаментах для контроля симптомов, таких как ингаляторы или антигистаминные средства.
Прежде чем купить Ксолар в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Лекарственная форма
Инъекционный раствор в готовом шприце от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до светло-коричневато-желтого цвета.
Состав
Основное действующее вещество в препарате — омализумаб.
Дополнительные компоненты включают: аргинина гидрохлорид, гистидин, гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, воду для инъекций.
Назначение
Xolair назначается для лечения пациентов с тяжелой формой аллергической астмы, при которой главную роль играет иммунный белок IgE и хронической идиопатической крапивницы. Препарат предназначен для тех случаев, когда другие методы лечения неэффективны.
Цели использования медикамента:
- связывать свободный IgE;
- подавлять IgE-опосредованных аллергических реакций;
- подавлять выброс гистамина.
Фармакологическая группа
Медпрепарат относится к фармакологической группе ингибиторов иммуноглобулина Е (IgE). Это биологическое средство, которое блокирует взаимодействие IgE с его рецепторами, тем самым предотвращая аллергическую реакцию.
Показания
- Тяжелая персистирующая астма у взрослых, подростков и детей в возрасте от шести до двенадцати лет, у которых положительный результат теста на круглогодичный аллерген и у которых продолжаются приступы, несмотря на лечение кортизоном или лекарствами от астмы.
- Хроническая идиопатическая крапивница у взрослых и подростков старше 12 лет, устойчивая к лечению антигистаминными препаратами.
Противопоказания
Xolair нельзя применять в случаях:
- Наличия аллергии на основной составляющий ингредиент.
- Острых приступов астмы, острых бронхиальных спазмов или продолжительного приступа астмы.
- Избытка IgE (синдрома гипериммуноглобулина Е).
- Смешанного аллергического заболевания легких (аллергический аспергиллез), вызываемого плесневыми грибами аскомицетов рода Aspergillus.
- Профилактики аллергического шока при пищевой аллергии, нейродермите или сенной лихорадке.
Действующее вещество можно применять только с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушением регуляции защитных сил организма (иммунокомплексно-опосредованными заболеваниями) и с ранее поврежденными почками или печенью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Омализумаб проникает через плаценту, но исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных последствий для здоровья, связанных с репродуктивной токсичностью.
Белки иммуноглобулина G, вводимые перорально, подвергаются протеолизу в кишечнике и имеют низкую биодоступность, поэтому не ожидается, что они повлияют на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Следовательно, при клинической необходимости можно рассмотреть возможность применения рассматриваемого медпрепарата во время беременности и грудного вскармливания.
Особые указания
Лечение должно проводиться в условиях, обеспечивающих возможность немедленного оказания медицинской помощи в случае возникновения анафилактической реакции.
Лекарство следует вводить только под кожу, а не в вену или мышцу.
Во время терапии следует контролировать вес пациента. В случае значительных изменений необходимо изменить вводимую дозу препарата.
При лечении тяжелых форм аллергической астмы могут возникнуть такие заболевания, как синдром Черджа-Стросса и синдром гиперэозинофилии.
Способ применения и дозы
Подходящую дозировку и частоту применения препарата врач рассчитывает исходя из концентрации иммунного белка IgE в крови, измеренной перед началом лечения, и исходя из массы тела пациента. На основании этих измерений может потребоваться от 75 до 600 миллиграммов омализумаба на одно введение в виде одной-четырех инъекций.
Побочные действия
Медпрепарат может вызывать реакции в месте введения (подкожная инъекция) и генерализованные реакции. Местно могут возникать боль, покраснение, отек тканей и эритема кожи. Общие побочные эффекты включают головные боли и головокружения, боли в суставах, повышение температуры тела и боли в эпигастральной области (в основном у детей). Реже могут возникать желудочно-кишечные реакции, сонливость и головокружение. Также отмечено:
- воспаление горла;
- заболевания крови (идиопатическая тромбоцитопения);
- парестезия (покалывание, онемение);
- падение артериального давления;
- изменения кожи (светочувствительность, высыпания);
- увеличение веса;
- гриппоподобные симптомы.
Редкие реакции во время терапии омализумабом включают кишечные паразитарные инфекции, отек гортани, аллергический гранулематозный васкулит, сывороточную болезнь, алопецию и ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия омализумаба с лекарственными средствами или вакцинами не проводились. Нет никаких оснований ожидать, что лекарства, обычно назначаемые для лечения астмы, будут взаимодействовать с Ксоларом.
Действующее вещество может косвенно снижать эффективность препаратов для лечения инфекций, вызванных глистами или другими паразитами, поскольку препятствует защите организма от этих инфекций.
Действующее вещество
Омализумаб – моноклональное антитело, направленное против иммуноглобулина Е (IgE).
Условия хранения
Лекарство необходимо хранить в холодильнике, но нельзя замораживать.
Применение с алкоголем
На данный момент нет данных о взаимодействии Ксолара с этанолом. Тем не менее, рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя в период лечения.
