Ярина табл. п/о N21

Состав

В состав одной таблетки входят следующие активные компоненты: 3 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола.

Также Ярина содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, модифицированный крахмал, полиэтиленгликоль, повидон, тальк, диоксид титана и желтый оксид железа (III).

Форма выпуска

Медикамент представлен в виде таблеток, покрытых оболочкой, светло-желтого цвета с выпуклыми гранями. В упаковке содержится 21 таблетка.

Фармакологическое действие

Ярина является комбинированным оральным контрацептивом с этинилэстрадиолом и прогестагеном дроспиреноном. Противозачаточное действие происходит главным образом путем предотвращения выхода яйцеклетки (овуляции) во время менструального цикла.

Ярина делает влагалищную жидкость более густой, чтобы предотвратить попадание сперматозоидов в яйцеклетку (оплодотворение) и изменяет слизистую оболочку матки, чтобы предотвратить прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Если оплодотворенная яйцеклетка не прикрепляется к матке, она выходит из организма.

Препарат не оказывает эстрогенного, глюкокортикоидного и антиглюкокортикоидного действия. Это дает дроспиренону фармакологический профиль, очень похожий на природный гормон прогестерон.

Клинические исследования свидетельствуют о том, что мягкие антиминералокортикоидные свойства Ярины приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность дроспиренона (DRSP) из одной таблетки составляет около 76%. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола (ЭЭ) составляет приблизительно 40%. Дроспиренон интенсивно метаболизируется после приема внутрь. Активные компоненты Ярины выводятся с мочой и калом с периодом около 40 часов.

Показания к применению

Препарат Ярина применяется с целью профилактики беременности у женщин, которые используют оральные контрацептивы.

Помимо этого, данный контрацептив может сделать месячные более регулярными, уменьшить кровопотерю и болезненные месячные, а также снизить риск возникновения кист яичников.

Противопоказания

Таблетки Ярина не следует использовать женщинами, к которых присутствуют следующие симптомы и заболевания:

• почечная и печеночная дисфункция;
• тромбофлебит или тромбоэмболические расстройства;
• церебрально-сосудистое заболевания или ишемическая болезнь сердца;
• клапанная болезнь сердца с тромбогенными осложнениями;
• тяжелая гипертония;
• диабетическая ангиопатия;
• мигрень с местными неврологическими центрами в анамнезе;
• известные или подозреваемые злокачественные образования молочной железы;
• карцинома эндометрия или другие известные или подозреваемые эстрогензависимые неоплазии;
• не диагностированные аномальные половые кровотечения;
• доброкачественные или злокачественные опухоли в печени;
• известная или предполагаемая беременность.

Также медикамент противопоказан курящим женщинам.

Побочные эффекты

Инструкция по применению таблеток Ярина указывает, что наиболее часто выраженными побочными эффектами являются нерегулярные маточные кровотечения, тошнота, боли в молочных железах и боль в голове.

Со стороны репродуктивной системы могут возникнуть: боль в груди или дискомфорт, сбой менструации, кровотечение женских половых путей, предменструальный синдром.

Желудочно-кишечные побочные эффекты могут включать: тошноту, рвоту, расстройства пищеварения.

Нарушения ССС: гипертония, гипотония, варикозная болезнь.

Со стороны ЦНС могут возникнуть: боль в голове, мигрень, нарушение равновесия, сонливость, парестезия, астения.

Психиатрические нарушения: депрессия / депрессивное настроение, нервозность, эмоциональная лабильность, снижение и потеря либидо, увеличение либидо.

Дерматологические реакции: угревая сыпь, сухость кожи, зуд, сыпь, повышенное потоотделение, экзема, алопеция.

Респираторные нарушения: носовые кровотечения, приступы астмы, фарингит, синусит.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы.

Метаболические нарушения: задержка жидкости, повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированные оральные контрацептивы, такие, как Ярина, содержащие этинилэстрадиол, могут ингибировать метаболизм других соединений.

Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина, преднизолона и теофиллина в плазме при совместном приеме Ярины. Кроме того, оральные контрацептивы могут вызывать конъюгацию других соединений. Снижение концентрации ацетаминофена в плазме и повышение клиренса по темазепаму, салициловой кислоте, морфину и клофибриновой кислоте были отмечены при назначении этих медикаментов с оральными противозачаточными средствами.

Снижение эффективности контрацепции и увеличение нарушений менструального цикла были связаны с одновременным использованием Рифампицина.

Противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, увеличивают метаболизм этинилэстрадиола и / или некоторых прогестинов, что может привести к снижению контрацептивного действия.

Сообщалось о беременности во время приема Ярины и противомикробных средств, таких как, ампициллин, тетрациклин и гризеофульвин.

Растительные препараты, которые вызывают определенные ферменты, включая цитохром P450 3A4 (CYP3A4), могут снизить эффективность медикамента или увеличить прорывное кровотечение. 

Аскорбиновая кислота и ацетаминофен могут повышать концентрацию некоторых синтетических эстрогенов в плазме, возможно, путем ингибирования конъюгации.

Способ применения и дозы

Пить Ярину необходимо ежедневно, на протяжении 21 дня. Можно принимать таблетки с или без пищи, но обязательно каждый день в одно и то же время. Полоска содержит 21 таблетку. Рядом с каждым планшетом напечатан день недели, когда его нужно принять. Если, например, прием начинается в среду, необходимо взять планшет с надписью "WED" рядом с ним. Далее следовать направлению стрелки на полосе, пока не будут приняты все 21 таблетки. Тогда необходимо сделать перерыв в течение 7 дней. В течение этих 7 дней без таблеток (иначе называемых неделей остановки или разрыва) должно начаться менструальное кровотечение. Это так называемое «кровотечение из синдрома отмены» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.

На 8-й день после последней таблетки Ярины (то есть, после 7-дневной недели перерыва) следует начинать прием со следующей полосы, в независимости  от того остановилось кровотечение или нет. Это означает, необходимо начинать каждую полосу, независимо от того, есть менструация или нет. Если использовать медикамент таким образом, женщина защищена от беременности в течение 7 дней, когда не принимает таблетки.

Прием таблеток Ярина следует начинать в первый день начала менструации, допускается перенести прием и на второй день, но не позже пятого дня от начала менструации. Однако, в этом случае необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции в течении недели.

После аборта в первом триместре беременности начинать прием Ярины можно немедленно. В этом случае барьерные методы контрацепции не требуются.

Если роды или абортированное вмешательство проводились на втором триместре, то начинать прием таблеток следует на не ранее чем через 21-28 дней.

Если опоздание в приеме Ярины составляет менее 12 часов, то контрацептивное действие сохраняется и в этом случае принять пропущенную таблетку нужно незамедлительно. Следующая принимается по стандартному режиму.

В первые семь дней контрацептивный эффект не гарантируется, поэтому рекомендуется параллельно принимать барьерные методы контрацепции.

Допускается пропуск дозы с перерывом не более недели.

Если после приема таблеток возникает рвота или диарея, всасывание может быть неполным, и следует прибегать к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема таблетки, это можно рассматривать как пропущенную таблетку.

Прекратить прием Ярины можно в любое время. Если женщина планирует забеременеть, следует перестать пить таблетки и дождаться менструации.

Если женщина желает отсрочить начало менструации, нужно уменьшить ближайший недельный перерыв на столько дней, сколько нужно.

Передозировка

На сегодняшний день сообщений о передозировке препаратом Ярина не поступало. Однако, при чрезмерном употреблении таблеток может возникнуть тошнота, рвота, а в некоторых случаях абстинентное кровотечение.

Антидотов нет, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим, основанным на знании фармакологического действия компонентов. В случае передозировки пациенты должны быть обследованы на наличие признаков метаболического ацидоза. Должны проводиться тесты на функцию печени, особенно уровень трансаминаз, через 2-3 недели после употребления.

Условия продажи

Чтобы купить Ярину в аптеке необходимо предоставить рецепт с назначением доктора.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения таблеток от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте ограниченном для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки Ярина не следует принимать беременным женщинам. Если беременность наступает во время лечения медикаментом, дальнейшее потребление должно быть прекращено.

У кормящих женщин использование Ярины приводит к тому, что гормональные компоненты выделяются с грудным молоком и могут снизить его количество и качество. Поэтому, на время лактационного периода, прием орального контрацептива рекомендовано прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Согласно информации от производителя, прием Ярины не влияет на способность водить машину или управлять механизмами.

Особые указания

Это лекарство следует использовать с особой осторожностью у пациентов с историей заболеваний печени в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов.

С осторожностью следует использовать Ярину пациентам с сердечными заболеваниями или больными, которые подвержены факторам риска.

Таблетки следует использовать с осторожностью у пациентов с историей рака молочной железы в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов.

Использование данного контрацептива может вызвать пожелтение глаз и кожи из-за его воздействия на печень и желчный пузырь. Если такое случилось необходимо перестать принимать медикамент и обратится к врачу.

Ярина не рекомендуется для применения у пациенток с опухолью, вызванной ненормальным уровнем эстрогена в организме. Опухоль может быть эндометрия или груди. Подходящие диагностические тесты должны быть выполнены до начала лечения с помощью этого лекарства. Замена подходящей альтернативой может быть необходимой в зависимости от клинического состояния.

С особой осторожностью следует пить таблетки женщинам с высоким кровяным давлением. В таких случаях риск неблагоприятного воздействия на сердце и кровеносные сосуды чрезвычайно высок. В зависимости от клинического состояния может потребоваться тщательный мониторинг работы сердца и показателей жизнедеятельности и / или замена подходящей альтернативой.

Ярину следует назначать с особой осторожностью пациентам с высоким уровнем калия в крови. Риск побочных эффектов в таких случаях чрезвычайно высок. Регулярный мониторинг уровня калия в организме необходим при получении этого лекарства.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Согласно наблюдениям врачей, Ярина является эффективным современным контрацептивом, который эффективно избавляет от наступления нежелательной беременности. Также часто рекомендуют к применению аналог данного медикамента, Ярина Плюс, который особенно подходит женщинам с нехваткой фолиевой кислоты.

Пациенты в основном отмечают простоту в применении и относительную безопасность, по сравнению с другими оральными контрацептивами.