Описание препарата
Золадекс – это противоопухолевый гормональный препарат, который влияет на синтез гормонов-стимуляторов функций половых желез (гонадотропинов). Он применяется для терапии:
- у женщин: миомы матки, эндометриоза, рака молочной железы (в период пременопаузы);
- у мужчин: рака предстательной железы.
Основной действующий компонент препарата – Гозерелина ацетат. Его терапевтические свойства аналогичны свойствам вырабатываемого естественным путем гормона, который циклично вырабатывается в гипофизе, угнетает синтез и созревание сперматозоидов и яйцеклеток. Через 3 недели приема Золадекса количество выделяющегося тестостерона у мужчин достигает минимума. Чтобы поддерживать его на этом уровне, достаточно принимать препарат один раз в квартал. По окончании курса терапии выработка тестостерона остается минимальной в течение следующих 16 недель. Минимальная концентрация тестостерона в течение длительного времени заставляет опухоль регрессировать, что обеспечивает симптоматическое улучшение самочувствия пациента. После начала приема Золадекса женщинами количество выделяемого эстрадиола уменьшается медленнее и достигает минимума за 4 недели. Это часто сопровождается аменореей (прекращением менструаций). Введение препарата раз в 4 недели позволяет поддерживать концентрацию эстрадиола минимальной. Это обеспечивает прогресс в лечении эндометриоза, фибромы матки, гормонально-зависимого рака молочной железы, позволяет подавить развитие фолликулов в яичниках.
Золадекс 10,8 нельзя принимать:
- в периоды беременности и лактации;
- при гиперчувствительности к Гозерелина ацетату и вспомогательным компонентам препарата;
- детям.
Возможные побочные действия Золадекса 10,8
- снижение минеральной плотности костной ткани;
- увеличение массы тела;
- эректильная дисфункция;
- гинекомастия;
- болезненность грудных желез;
- вагинальное кровотечение;
- снижение либидо и т.д.
Золадекс не накапливается в тканях. После попадания в организм он выводится с мочой в течение 2-4 часов.
См. также: Золадекс 3,6мг.
💊 Шприц-аппликатор Золадекс 10,8 мг
💰 Доступная цена препарата Золадекс 10,8
🏥 Купить шприц с ампулой Золадекс 10,8 в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и др. городах России с доставкой в аптеку
Прежде чем купить Золадекс 10,8мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Золадекс
Форма выпуска
Имплантат в виде цилиндра белого цвета, размещенный в автоматическом шприце для одноразового применения.
Упаковка
Один предварительно заполненный шприц с имплантатом 10,8 мг в индивидуальной упаковке, помещенный в пластиковый блистер и картонную коробку.
Фармакологическое действие
Активный компонент импланта Золадекс, вещество гозерелин, представляет синтетический аналог естественного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Последний, при постоянном воздействии, вызывает десенситизацию рецепторов гипофиза.
Это приводит к снижению выработки лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). И, соответственно, ведет к снижению продукции тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин до уровня, соответствующего кастрационному. Фармакологический эффект:
- у мужчин – подавление продукции тестостерона, используется при раке простаты;
- у женщин – снижение уровня эстрогенов, эффективно при эндометриозе, миоме матки, раке молочной железы и в программах ЭКО;
- пролонгированное действие – поддержание подавления гормонов на протяжении 12 недель после одной инъекции.
Показания
У мужчин основным показанием к применению является гормонозависимый рак предстательной железы (включая метастатические и локализованные формы). У женщин перечень ситуаций, при которых назначается Золадекс, включает:
- эндометриоз;
- маточную миома;
- подготовку эндометрия перед хирургическим вмешательством;
- рак молочной железы у женщин репродуктивного возраста;
- подавление овариальной функции (включая вспомогательные репродуктивные технологии).
Противопоказания
Препарат имеет ряд ограничений к назначению. Так, список противопоказаний включает:
- обостренную чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;
- беременность и лактацию;
- недостаточный возраст пациента (моложе 18 лет);
- острые стадии остеопороза;
- кровотечения неустановленной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Может вызывать эмбриотоксическое и тератогенное действие. Перед началом терапии необходимо исключить незапланированное зачатие. Также на период лечения должно быть прекращено грудное вскармливание.
Особые указания
В первые 1-2 недели возможен кратковременный гормональный всплеск (феномен «флэра»), сопровождающийся обострением симптомов. Это особенно важно отслеживать у пациентов с раком простаты. При необходимости рекомендуется сопутствующее назначение антиандрогенов.
У женщин может возникать аменорея. Также следует знать, что менструальный цикл восстанавливается обычно через 8-12 недель после окончания терапии.
У пациентов с остеопорозом или риском потери костной массы необходимо контролировать минеральную плотность кости. Возможен дополнительный прием кальция и витамина D.
Препарат следует вводить только обученным медицинским персоналом, строго подкожно в переднюю брюшную стенку. При повторных инъекциях показано контролировать место введения для исключения образования фиброза или реакции.
Состав
В составе имплантата содержатся такие компоненты, как:
- гозерелин (в форме ацетата) – активный действующий элемент препарата;
- лактогенированный полимер (носитель).
Способ применения и дозы
Препарат вводится подкожно один раз в 12 недель (3 месяца). Местом инъекции выступает передняя брюшная стенка, укол делают глубоко в подкожно-жировую клетчатку.
Длительность лечения определяется индивидуально. При эндометриозе продолжительность терапии составляет 6 месяцев (2 инъекции). В случае диагностирования миомы – 3-6 месяцев.
При раке предстательной железы лечение осуществляется длительно, до достижения стабильной ремиссии. В случае проведения вспомогательной репродукции имплантат вводится однократно перед стимуляцией овуляции.
Побочные действия
В качестве нежелательных реакций организма в ответ на введение состава Золадекс, значатся такие симптомы:
- «флэр-синдром» (обострение симптомов в начале терапии);
- проявление приливов;
- повышение потливости;
- снижение уровня либидо;
- сухость во влагалище;
- миалгии;
- артралгии;
- тошнотные позывы;
- развитие диспепсии;
- высыпания на коже, зуд;
- гиперемия в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
- Антиандрогены: могут применяться совместно у мужчин для предотвращения \"флэр-синдрома\".
- Препараты, влияющие на минеральный обмен (глюкокортикоиды, антиконвульсанты): повышают риск остеопороза.
- Гормональные средства (эстрогены, тестостерон): нивелируют действие Золадекса.
- Антигипертензивные препараты: требуется контроль АД, возможна нестабильность давления.
- Антидепрессанты и психотропные препараты: при необходимости — контроль эмоционального состояния.
Действующее вещество
Гозерелин.
Лекарственная форма
Имплантат для подкожного введения в предварительно заполненном шприце.
Назначение
Применяется у взрослых мужчин и женщин. Категория отпуска: по рецепту, строго под контролем врача.
Показания
Агонисты гонадотропин-рилизинг гормона. Гормональные противоопухолевые препараты.
Условия хранения
Поместить в сухую темную, изолированную от детей, среду с температурой воздуха не выше 25 °C. Не вынимать из оригинальной упаковки вплоть до момента применения. Не допускать замораживания состава.
Применение с алкоголем
Прямого взаимодействия гозерелина с алкоголем не выявлено. Однако во избежание усиления побочных эффектов (приливов, слабости, нестабильности АД, депрессии), а также дополнительной нагрузки на печень и эндокринную систему, употребление спиртосодержащей продукции не рекомендуется.