Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Таблетки Афинитор применяются для лечения злокачественных новообразований в легких, органах ЖКТ, поджелудочной и молочных железах, почках (исключение – почечные лоханки). Их направленность – лечение ассоциированных с туберозным склерозом медленно растущих глионейрональных опухолей (СЭГА), которые не могут исчезнуть самостоятельно. Основной действующий компонент препарата – Эверолимус. Он нейтрализует действие протеинтирозинкиназы – фермента, который регулирует передачу внутриклеточных сигналов и изменяет функции белков: их положение в клетках, характер взаимодействия с другими белками. Эверолимус связывается с внутриклеточным белком, угнетая сигнальные пути и синтез белков в раковых клетках, в результате чего останавливается разрастание (пролиферация) раковых клеток и кровеносных сосудов. Терапия продолжается, пока очевидна его эффективность. Параметры опухоли СЭГА нужно оценивать каждые 90 дней. Препарат способен замедлять заживление ран, поэтому при необходимости хирургического вмешательства его нужно применять с осторожностью. В течение терапии и 2 месяцев после ее окончания необходимо использовать надежные контрацептивы.
Таблетки Афинитор нельзя принимать при:
- беременности, лактации;
- гиперчувствительности к Эверолимусу и другим компонентам препарата;
- нарушениях функции печени любой степени тяжести для пациентов 3-18 лет, тяжелой степени для взрослых пациентов;
- приеме индукторов изофермента CYP3A4, сильных индукторов Р-гликопротеина.
Таблетки Афинитор не назначаются детям с СЭГА до 3 лет и пациентам до 18 лет с другими видами заболевания.
Препарат рекомендовано принимать один раз в сутки (утром) в фиксированное время натощак либо после маленькой порции низкокалорийной пищи.
Прежде чем купить Афинитор 10мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Афинитор
Афинитор — противоопухолевый препарат, который применяется для лечения различных форм и стадий рака. Лекарственное средство относится к категории таргетных. Эффективность Афинитора доказана клиническими исследованиями.
После применения медикамент «распознает» и уничтожает злокачественные клетки. Приём средства приводит к гибели раковых клеток, без негативного воздействия на здоровые.
Состав
Действующее вещество препарата Афинитор — эверолимус.
Вспомогательные компоненты:
- лактоза;
- лактозы моногидрат;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- магния стеарат;
- бутилгидрокситолуол.
Концентрация эверолимуса в таблетке Афинитора составляет 2,5, 5 или 10 мг.
Форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается в форме плоских таблеток круглой или продолговатой формы, белого или светло-желтого цвета.
Афинитор упаковывается в алюминиевые блистеры по 10 таблеток, а также картонные пачки. В одной пачке 3,6 или 9 блистеров.
Фармакологическое действие
Таблетки Афинитор относятся к противоопухолевым препаратам нового поколения. Препарат — ингибитор mTOR-киназы. Оказывает специфическое действие на комплекс mTORC1 — регулятор белкового синтеза.
Прием Афинитора сопровождается снижением активности комплекса mTORC1, что ведет к остановке клеточного цикла и потерей способности к передаче сигналов. В результате происходит подавление пролиферации раковых клеток и кровеносных вен, остановка роста новообразования.
Применение Афинитора в лечении почечно-клеточного рака способствует снижению прогрессирования заболевания на 68%, увеличению продолжительности и улучшению качества жизни пациентов.
Фармакокинетика препарата
После перорального применения Афинитора максимальная концентрация действующего компонента в крови наблюдается через 1—2 часа. Период полувыведения — 30 часов. Употребление жирной пищи снижает концентрацию препарата. Метаболиты выводятся из организма с мочой и каловыми массами.
Показания к применению
Афинитор рекомендован к применению при лечении различных форм рака.
Основные показания:
- Рак молочных желез гормонозависимого типа у женщин.
- Почечно-клеточные опухоли.
- Злокачественные новообразования в легких, поджелудочной железе или органах пищеварительного тракта.
- Туберкулезный склероз.
- Почечная ангиомиолипома.
- Субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома.
Лекарственное средство назначается в случаях, если проведение антиангиогенной терапии не принесло результатов.
Противопоказания
Инструкция к препарату указывает, что Афинитор не используется в следующих случаях:
- печеночная дисфункция;
- период беременности и грудного кормления;
- возраст пациента до 3 лет;
- одновременное лечение индукторами индукторами CYP3A4;
- повышенная чувствительность к активным компонентам лекарства.
С особой осторожностью Афинитор применяется при тяжелых формах лактазной недостаточности и непереносимости галактозы. Также применение Афинитора запрещено перед оперативными вмешательствами: медикамент тормозит регенерацию тканей.
Побочные эффекты
Употребление таблеток Афинитора вызывает побочные реакции:
- обострение вторичной инфекции;
- одышка, отечность лица и тела;
- носовое кровотечение, нарушения сна;
- головные боли, головокружения;
- покраснение век, конъюнктивит;
- скачки артериального давления;
- боли в животе, тошнота, рвота, ухудшение аппетита;
- слабость, вялость, хроническая усталость.
При применении таблеток возможно снижение массы тела, кожные аллергические высыпания, повышение уровня холестерина в крови.
Лекарственное взаимодействие
Инструкция к Афинитору указывает, что медикамент не комбинируют с приемом Кетоконазола, Индинавира, Кларитромицина, Вориконазола, Атазанавира, Нефазодона.
Одновременное лечение с Эритромицином, Флуконазолом, Циклоспорином, Карбамазепином, Рифампицином, Преднизолоном проводится с осторожностью, под контролем врача.
Применение препарата
Афинитор применяется по назначению врача, который определяет дозы препарата и продолжительность курса лечения. Стандартная дозировка — 1 таблетка в сутки, в утреннее время, перед приемом пищи. Таблетку разжёвывают, запивают обильным количеством воды.
Передозировка
Лекарственное средство хорошо переносится, случаи передозировки не зафиксированы. Специфического антидота нет, применяется симптоматическая терапия.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту врача.
Условия хранения
Афинитор хранят в сухом и затемненном месте, при температуре не выше 29—30° С. Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат запрещено использовать женщинам на протяжении беременности и периода грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат вызывает сонливость, приступы мигрени и головокружений. При использовании водить транспортные средства и управлять сложными механизмами с осторожностью.
Особые указания
Терапия Афинитором проводится под врачебным наблюдением, самостоятельный приём препарата запрещен. Лечение проводят с регулярным контролем функции почек.
Запрещено употреблять алкогольные напитки на протяжении курса лечения: возможно усиление побочных реакций.
Аналоги препарата
Аналоги противоопухолевых таблеток — препараты Нексавар, Сертикан, Эверолимус, Гливек.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Отзывы пациентов и врачей свидетельствуют об эффективности противоопухолевых таблеток Афинитор. Результаты проведенных клинических исследований подтвердили положительную динамику при самостоятельном использовании или в составе комплексной терапии раковых заболеваний.
Преимущества лекарства:
- применяется при различных формах рака;
- тормозит рост опухоли;
- останавливает метастазирование и прогрессирование болезни;
- хорошо переносится;
- инструкция указывает на незначительное количество противопоказаний.
Афинитор помогает улучшить качество и длительность жизни пациентов с раковыми заболеваниями.
Принимаю уже 4 месяца. Эффект есть. Можно сказать что динамика положительная, так как опухоль почти тот же период времени больще не растет. Есть параллельно с приемом и неприятное типа сыпи и усталости, но врач помог скорректировать дозу.
Так наверно пишут про все препараты против опухолей, но это очень серьёзное лекарство. И оно работает. Бывает слабость, и волосы ожидаемо выпадать стали, но опухоль уменьшилась по КТ. Переношу лучше, чем ожидала. Здесь очень важно пить строго по расписанию, даже если кажется, что все бесполезно.
Афинитор назначили сразу при поступлении в отделение онкологии. При обследовании почек обнаружили злокачественные опухоли, положили на лечение. Побочные эффекты есть, но они терпимы. Главное, что препарат реально помогает контролировать болезнь.
Очень сильное средство. Пока пьешь эти таблетки, нужно регулярно сдавать анализы, чтобы понимать, как проходит лечение вообще. Зато сразу видно стало, что состояние стабилизировалось, что уже радует.
До какой стадии рака таблетки считаются эффективными?