Беларусь
Казахстан
Описание препарата
О таком заболевании, как цитомегалия, знают очень немногие. Но при этом ЦитоМегалоВирус (ЦМВ) человека не менее опасен и распространён, чем известные всем ОРЗ и грипп.
Люди, однажды заражённые этим вирусом, становятся его пожизненными носителями. Если он поражает плод во время беременности, то велика вероятность, что ребёнок родится мёртвым или будет иметь врождённые уродства. У взрослых вирус вызывает серьёзные заболевания внутренних органов: печени, селезёнки, почек, пищевода, поджелудочной железы.
К сожалению, на данный момент не существует лекарственных средств, способных полностью избавить человека от ЦМВ. Зато есть профилактические и лечебные препараты, которые могут сделать вирус безопасным для его носителя. К таковым относится Цитотект – иммуноглобулин человека, содержащий антитела против возбудителей цитомегалии.
Цитотект назначают людям с ослабленным иммунитетом. В частности, он предназначен для пациентов, иммунная система которых подавлена в связи с приёмом медикаментов (например, при трансплантации органов) или другой инфекцией (например, ВИЧ).
В медицинской практике препарат также назначается недоношенным и грудным детям в случаях, когда требуется искусственное стимулирование иммунитета.
Применение Цитотекта должно осуществляться строго по показанию лечащего врача, который определяет оптимальный курс и длительность лечения. Прямым противопоказанием для его использования является индивидуальная непереносимость действующих компонентов.
С профилактической целью обычно назначают дозу 50Е на 1 кг массы пациента. Общий курс лечения включает 6 и более доз с интервалом в 2-3 недели. При лечении цитомегалии назначается доза 100Е каждые 48 часов, до улучшения состояния больного (детям с внутриутробным ЦМВ – 3-4 инфузии по 2-4 мл/кг).
Прежде чем купить Цитотект в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Цитотект
Форма выпуска
Раствор для инфузионного введения, 100 мг/мл (соответствует 1000 международным единицам антицитомегаловирусной активности в каждом флаконе).
Упаковка
Стеклянный флакон объемом 10 мл, упакован в индивидуальную коробку с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Цитотект – иммуноглобулин человека, обогащенный антителами к цитомегаловирусу (ЦМВ). Обеспечивает пассивную иммунизацию, способствует снижению риска развития тяжелых осложнений, особенно после трансплантаций и у новорожденных.
Препарат содержит высокоочищенный иммуноглобулин G (IgG) человека, обогащенный специфическими антителами против цитомегаловируса. Цитотект действует в нескольких направлениях:
- связываясь с вирусными частицами, блокирует их проникновение в клетки;
- активизирует компоненты иммунной системы (фагоцитоз, комплемент), повышая общую сопротивляемость;
- обладает противовоспалительным действием, снижая риск цитокинового ответа при острой ЦМВ-инфекции;
- уменьшает вероятность развития тяжелых форм инфекции после трансплантации органов, особенно у реципиентов с нулевым ЦМВ-статусом.
Показания
Предназначен для профилактики и лечения ЦМВ-инфекций, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Медикаментозное средство показано при:
- проведении профилактики и лечения цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов или костного мозга;
- необходимости профилактики вертикальной передачи ЦМВ-инфекции от матери плоду;
- лечении ЦМВ-инфекции у новорожденных, особенно у недоношенных детей;
- комплексной терапии ЦМВ-инфекций у иммунокомпрометированных пациентов (ВИЧ, онкогематология и др.).
Противопоказания
Лекарственный состав имеет также ряд ограничений. Так, инфузии не рекомендованы при:
- повышенной чувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците IgA с антителами к IgA (риск анафилактических реакций);
- тяжелых аллергических реакциях на препараты крови в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по жизненным показаниям при высоком риске передачи ЦМВ-инфекции плоду, и исключительно под контролем специалиста. При лактации решение о применении принимается индивидуально.
Особые указания
Перед началом инфузии пациенту рекомендуется пройти тест на переносимость иммуноглобулинов. Также в процессе лечения необходимо контролировать функцию почек (особенно у пожилых и пациентов с сопутствующими заболеваниями).
При длительной терапии важен регулярный контроль свертывающей системы крови и уровня иммуноглобулинов. И отдельно повышенное внимание требуется при наличии факторов риска тромбоэмболии.
В процессе применения состава возможны ложноположительные результаты при серологических тестах (например, на гепатит, сифилис). Это происходит из-за наличия антител в препарате.
Влияние на навыки вождения или работы со сложными механизмами не установлено. Тем не менее, в день инфузии желательно исключить нагрузки.
Состав
В качестве составляющих элементов раствора для инфузий Цитотект значатся такие вещества, как:
- иммуноглобулин человека нормальный, антицитомегаловирусный – ключевой активный компонент лекарственного состава;
- гликин;
- натриевый хлорид;
- подготовленная очищенная вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно, строго под наблюдением медицинского персонала.
Дозировка во многом зависит от показаний назначения медикамента. Так, например, при профилактике после трансплантации показано вводить от 100 до 200 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 недели в течение 2-3 месяцев. А если речь идет о лечении ЦМВ-инфекции доза рассчитывается по принципу 200 МЕ на 1 кг массы тела 1-2 раза в неделю, курсом до 1 месяца.
У новорожденных дозировка подбирается индивидуально. Лечащий специалист ориентируется по массе тела и клиническому состоянию.
Побочные действия
В качестве нежелательных реакций организма, возникающих в ответ на введение раствора Цитотекта могут выступать такие симптомы:
- лихорадочное состояние;
- озноб;
- головные боли;
- значительная физическая ослабленность;
- аллергические высыпания на кожных покровах;
- зуд;
- в редких случаях – анафилаксия;
- тошнотные позывы и рвота;
- гипо- или гипертензия;
- развитие тахикардии;
- местные реакции в месте инфузии (покраснение, болезненность).
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с живыми аттенуированными вакцинами (корь, краснуха, ветрянка), так как иммуноглобулины могут снизить их эффективность. Вакцинацию такими вакцинами желательно отложить минимум на 3 месяца после введения Цитотекта.
Возможен суммированный иммуномодулирующий эффект при сочетании с другими иммуноглобулинами. Требуется тщательный контроль состояния.
При сочетании с нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин, циклоспорин) существует повышенный риск почечных осложнений. Необходимо по возможности избегать таких комбинаций. В противном случае потребуется тщательно и с большой осторожностью подбирать дозу.
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный (Human Cytomegalovirus Immunoglobulin).
Лекарственная форма
Раствор для инфузионного поступления в организм.
Назначение
Применяется у всех возрастных групп пациентов (взрослых, детей и новорожденных). Отпускается по рецепту, применяется только в условиях медицинского учреждения
Показания
Лекарственные средства из категории иммуноглобулинов и иммуномодуляторов. Пассивная специфическая иммунотерапия
Условия хранения
Важно разместить флакон со смесью в условиях сухой и темной среды. Обеспечить температурные от +2 до +8 °C (в холодильнике). Избегать замораживания состава. Изолировать от попадания в руки детей.
Применение с алкоголем
Информации о прямом взаимодействии инфузионного раствора Цитотект с этанолом не представлено. Однако употребление алкоголя в период терапии не рекомендуется, так как спиртосодержащая продукция может усиливать нагрузку на печень, снижать общий иммунный ответ, а также увеличивать риск побочных эффектов.
