Беларусь
Казахстан
Таблетки Топамакс – это противосудорожный препарат, который назначают для лечения эпилепсии, парциальных, генерализованных тонико-клонических припадков, синдрома Леннокса-Гасто, для профилактики приступов мигрени. Основной действующий компонент препарата Топирамат приводит к блокировке натриевых каналов, предотвращая развитие повторных потенциалов действия при длительной деполяризации мембран нейронов. Одновременно Топирамат усиливает действие гамма-аминомасляной кислоты (главного тормозного нейромедиатора ЦНС) и чувствительных к ней рецепторов, не позволяет активироваться чувствительным к глутамату рецепторам. В результате процессы торможения в ЦНС усиливаются, а приводящая к развитию эпилептического припадка нейронная активность блокируется. Эффективность препарата зависит от его концентрации в плазме крови. Топирамат преимущественно выводится через почки.
Таблетки Топамакс 25 мг запрещено принимать:
- детям младше 2 лет;
- одновременно с алкоголем;
- во время беременности, лактации;
- при гиперчувствительности к Топирамату, другим составляющим препарата;
- одновременно с препаратами, которые угнетают активность ЦНС либо провоцируют развитие нефролитиаза.
Таблетки Топамакс 25 мг нужно принимать независимо от приема пищи в дозировке и по схеме, разработанной врачом. В качестве побочных эффектов могут возникать сонливость, судороги, нарушения зрения, слуха, координации движений, спутанность сознания, головокружение, понижение артериального давления. Поэтому в ходе терапии не рекомендуются управление транспортными средствами, выполнение работ, которые требуют быстрой реакции и четкой координации движений, занятия активными видами спорта (для детей).
См. также: Топамакс 50мг №60.
Прежде чем купить Топамакс 25мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Активным компонентом Топамакса является Топирамат в количестве 25 мг в одной таблетке.
Также в составе имеются: моногидрата лактозы 30,85 мг, прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия крахмал (тип А), стеарат магния, OPADRY White1, воск карнаубский.
1 OPADRY содержит: гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80. А в качестве красителей диоксид титана Е171.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, расфасованных по 25 штук в упаковки.
Фармакологическое действие
Топирамат представляет собой сульфаматзамещенное / замещенное моносахаридное производное. Механизм противоэпилептического действия топирамата и его механизм в профилактике мигрени до конца не известны. Электрофизиологические и биохимические исследования в культурах нейронов выявили три особенности, которые могут способствовать противоэпилептическому эффекту топирамата.
Потенциалы повторяющегося действия, полученные в результате непрерывной деполяризации нейронов, ингибируются топираматом в зависимости от времени. Это ингибирование предполагает блокаду из-за использования в натриевых каналах. Это свидетельствует о том, что топирамат усиливает активность этого ингибирующего нейротрансмиттера, поскольку у-аминобутират (ГАМК) увеличивает частоту активации рецепторов ГАМКа и усиливает индуцирующий ГАМК эффект ионов хлора в нейронах.
Кроме того, Топамакс блокирует некоторые изоферменты карбоангидразы. Этот эффект намного слабее, чем действие известного ингибитора карбоангидразы, ацетазоламида и топирамата, который не считается одним из основных компонентов противоэпилептической эффективности.
В контролируемых исследованиях лекарств, которые были добавлены к лечению другими противосудорожными медпрепаратами, не было продемонстрировано никакой взаимосвязи между концентрациями в плазме и клинической эффективностью топирамата. У людей не было обнаружено никаких доказательств толерантности.
Фармакокинетика
Фармакокинетический профиль топирамата по сравнению с другими противоэпилептическими медпрепаратами имеет длительный период полувыведения; его фармакокинетика линейна; выводится преимущественно через почки; не сильно связаны с белками; их активные метаболиты не являются клинически важными.
Топирамат не является сильным стимулятором ферментов метаболизма лекарств; на всасывание не влияют питательные вещества (могут приниматься без привязки ко времени употребления еды), и насыщенность топирамата в плазме не нужно регулярно контролировать. Не было никакой связи между концентрациями в плазме и эффективностью или побочными эффектами в клинических испытаниях.
Показания к применению
Эпилепсия
Топамакс показан взрослым и детям от 2 лет и старше:
- в качестве монотерапии у больных с впервые выявленной эпилепсией
- для перехода на монотерапию у пациентов с эпилепсией
- в качестве дополнительной терапии при частичных приступах, генерализованных тонико-клонических припадках или судорогах, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
Мигрень
Topamax указывается для использования у взрослых для предупреждения появления мигренозного синдрома. Полезность Topamax в остром лечении мигрени не изучена.
Противопоказания
Запрещено принимать таблетки Топамакс если у больного наблюдается высокая сенсибильность к его составляющим.
Также противопоказано использовать лекарство для профилактики мигрени во время беременности и у женщин, которые могут родить если не используются высокоэффективные методы контрацепции.
Побочные эффекты
Общими побочными симптомами являются: гиперчувствительность, потеря аппетита, насморк, боль в горле, тошнота, диарея, анемия, камни в почках, частое мочеиспускание или болезненное мочеиспускание, депрессия, изменения настроения и поведения, слабость, нарушение координации баланса, судороги, спутанность сознания, головокружение, сонливость, легкомысленность, помутнение зрения и ухудшение зрения.
Взаимодействие Топамакса с другими лекарственными средствами
Добавление топамакса к другим AED не влияет на их постоянную концентрацию в плазме.
Медикамент ингибирует фермент CYP 2C19 и может взаимодействовать с другими веществами, метаболизируемыми через этот фермент.
Фенитоин и карбамазепин снижают концентрацию лекарства в плазме. При комбинации этих двух веществ может потребоваться корректировка дозировки карбамазепина. Это должно быть сделано путем титрования до клинического эффекта.
Когда Топамакс добавляется или отменяется у больных, получающих терапию дигоксином, следует обратить пристальное внимание на рутинный мониторинг сывороточного дигоксина.
Рекомендуется, чтобы Topamax не использовался одновременно с алкоголь содержащими напитками или другими ЛС, подавляющими ЦНС.
При одновременном назначении медикамента и зверобоя может наблюдаться риск снижения концентрации в плазме, приводящий к потере эффективности.
Больных, принимающих противозачаточные средства, которые содержат эстроген следует просить сообщать о любых изменениях в характере кровотечения.
Уровни лития должны контролироваться при совместном применении с топираматом.
Клинические лабораторные результаты показали снижение уровня калия в сыворотке после введения Топамакса или HCTZ, которое было более значительным, когда HCTZ и топирамат вводили в комбинации.
Когда Топамакс добавляется или снимается у больных, получающих метформин, следует уделять особое значение рутинному мониторингу для адекватного контроля состояния диабетической болезни.
Когда Топамакс добавляется в терапию пиоглитазоном или пиоглитазон добавляется в терапию Топамаксом, следует уделять пристальное внимание рутинному мониторингу пациентов для адекватного контроля их состояния диабетической болезни.
Когда топирамат добавляется в терапию глибенкламидом или глибенкламид добавляется в терапию топираматом, следует уделять пристальное внимание рутинному мониторингу пациентов для адекватного контроля их состояния диабетической болезни.
Топамакс, когда используется в комбинации с другими агентами, приводящими к нефролитиазу, может увеличить риск почечнокаменной болезни.
Применение и дозировки
Монотерапия при эпилепсии у детей и взрослых
Рекомендуемая дозировка составляет 100-200 мг / сутки в качестве стартовой целевой дозы и максимальной суточной дозы 500 мг / сутки, а начальная дневная целевая доза составляет 100 мг в зависимости от клинического ответа у детей старше 6 лет.
Адъюнктивная терапия при эпилепсии у детей и взрослых
Терапия для взрослых должна начинаться с 1-2 таблетки в день в течение одной недели. Впоследствии, с недельными или двухнедельными перерывами, дозу следует увеличить на 25-50 мг / день и принимать в два приема. Некоторые больные могут достичь эффективности с однократным введением дозы. В клинических испытаниях в качестве дополнительной терапии 200 мг были самой низкой эффективной дозой. Обычная дневная доза составляет 8-16 таблеток в два приема.
В лечении педиатрической популяции (дети от 2 лет и старше) рекомендованная общая дневная доза составляет приблизительно 5-9 мг/кг/день в виде двух разделенных доз в качестве дополнительной.
Предупреждение мигренозных приступов
Предложенное титрование дозы 25 мг/день в течение одной недели с еженедельными приростами 25 мг.
Передозировка
В случае отравления медикаментом могут наблюдаться такие симптомы: судороги, сонливость, нарушения речи, помутнение зрения, двойное зрение, спутанность мышления и координации, гипотония, боль в животе, возбуждение, депрессия.
При передозировке употребление таблеток следует прекратить и назначить поддерживающее лечение до тех пор, пока клиническая токсичность не уменьшится или не будет устранена.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При комнатной температуре до 25 градусов Цельсия. Место хранения должно быть ограничено от детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Topamax не следует использовать во время вынашивания ребенка без необходимости. При эпилепсии Топирамат следует назначать после полного информирования о последствиях неконтролируемой эпилепсии во время беременности и возможных рисках для плода. Топирамат противопоказан во время вынашивания ребенка и профилактике мигрени у женщин с детородным потенциалом, которые не используют надлежащую контрацепцию.
Поскольку многие лекарства попадают в грудное молоко, польза препарата для кормящей матери должна приниматься во внимание при принятии решения о прекращении лактации или прекращении лечения Топамакс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Топамакс оказывает незначительное или умеренное влияние на умение управлять автомобилем и пользоваться им. Топирамат действует на ЦНС и может вызывать сонливость, головокружение или другие сопутствующие симптомы. Это также может вызвать нарушения зрения и / или помутнение зрения. Эти побочные реакции могут быть потенциально опасными для больных, управляющих автомобильным средством или действующим оборудованием, особенно до тех пор, пока не будет установлен индивидуальный опыт пациента с лекарственными средствами.
Особые указания
Потеря веса является уместной характеристикой лечения топираматом у некоторых пациентов, поэтому больные, проходящие длительное лечение Топамаксом, должны регулярно взвешиваться и контролироваться на предмет продолжающейся потери веса.
Топамакс следует использовать с осторожностью у больных с состояниями или методами лечения, которые представляют собой фактор риска возникновения метаболического ацидоза, а также при лечении медикаментом следует учитывать анамнез заболевания глаз пациента.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Доктора подтверждают высокую эффективность медикамента и напоминают, что обязательно следует придерживаться рекомендаций инструкции или врача для получения положительных результатов лечения.
Пациенты также неплохо отзываются о лекарстве, отмечают неплохую переносимость больными разных возрастов, но в то же время указывают на высокую частоту возникновения побочных симптомов, особенно со стороны ЦНС и психики.
